关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知

各有关单位：为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医

关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导

关于印发《“创新积分制”工作指引（全国试行版）》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：为做好科技金融大文章，持续

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称

国家发展改革委 财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知

国家发展改革委 财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知发改环资〔2

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，

上半年我国新提出国际标准提案上百项 新批准发布国家标准上千项 新公开团体标准上万项

今年前六月，我国向国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）提出无人机、人工智能和机

分类目录--指导原则--标准--临床路径检索

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx

国家药监局发布36项医疗器械行业标准的公告

YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方

关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)

2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口

国家药监局持续加强医疗器械网络销售监管

国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新

国家药监局关于废止YYT 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗

国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单的公告

YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和

我国医疗器械标准已达1978项

近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《

关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单的公告

YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标

三部门关于2024年度享受增值税加计抵减政策的先进制造业 企业名单制定工作有关事项的通知

工业和信息化部办公厅 财政部办公厅 国家税务总局办公厅关于2024年度享受增值税加计抵减政策的先进制

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

6月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（

关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)

2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口