国家药监局持续加强医疗器械网络销售监管

       国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。

        持续加强法规制度建设。近年来，国家药监局强化医疗器械网络销售监管法规顶层设计。2017年，发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者相关义务及法律责任，规范医疗器械网络销售和网络交易服务行为。2021年，新修订《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械网络销售管理制度，进一步强化医疗器械网络销售监管。

        持续创新监管技术手段。针对网络销售虚拟性、跨地域性、易转移性等特点，国家药监局组织建设医疗器械网络销售监测平台，同步构建线索发现、移送处置和结果反馈的信息流转闭环系统。不断升级完善监测平台，推进违规线索纵向国家、省、市、县四级监管和横向跨区域协同通报处置机制。

        持续推进社会共治体系。国家药监局深入分析医疗器械网络市场特征和发展形势，组织头部医疗器械网络交易服务第三方平台建立网络销售安全风险共治联盟，定期通报医疗器械网络销售、舆情监测以及投诉举报等情况，指导平台企业开展合规治理，主动排查化解风险隐患，落实平台企业主体责任，构建社会共治格局。

        经过持续多年的努力，医疗器械网售页面违法违规率从2018年的十万分之3.2下降至2023年的十万分之1.3，有力维护了人民群众网络购械安全和合法权益，促进医疗器械网络销售市场规范有序高质量发展。

来源：国家药品监督管理局