体外诊断试剂常见注册问题答疑

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综合篇

“综合篇”1.部分进口药品（原装进口）批准文号由“S********”变成了“国药准字SJ*****

医疗器械篇

“医疗器械篇”1.新研制的尚未列入医疗器械分类目录的医疗器械，如何申请注册或办理备案？答:依据《医疗