

国家卫生健康委办公厅关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知各省、自......

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见(2024年12月30日)深化养老服务改革发展是实施积......

医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月1......

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医......

为进一步指导和规范冠状动脉CT血流储备分数计算软件产品的体系核查工作,上海器审中心组织制定了《冠状动......

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见国办发〔2024〕53号各省......

2024年5月10日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下......

12月24日,医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。国家......

李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》部署深化药品医疗器械监管改革促进......

各有关单位:为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指......

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询......

根据《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(工信厅联通装函﹝2024﹞366号......

为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器......

为建设统一开放、竞争有序的政府采购市场体系,构建市场化、法治化、国际化营商环境,根据《中华人民共和国......

国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。特此公告。附件:第......

超声检查作为临床诊断的“透视眼”,随着技术不断迭代升级,从传统的A超、B超,到先进的多普勒超声......

各有关单位:根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织......

在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下,企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放......

CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目,“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题......

创新是医疗器械行业发展的核心动力,而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本......


