浙江省医疗器械行业协会
2026年10月10日 星期六
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关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知及解读

国家卫生健康委办公厅关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知各省、自......

2025-01-13
中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见(2024年12月30日)深化养老服务改革发展是实施积......

2025-01-09
医疗器械监督管理条例

医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月1......

2025-01-09
关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》等医疗器械行业标准的公告

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医......

2025-01-08
冠状动脉CT血流储备分数计算软件生产环节风险清单和检查指南

为进一步指导和规范冠状动脉CT血流储备分数计算软件产品的体系核查工作,上海器审中心组织制定了《冠状动......

2025-01-07
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见及政策解读

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见国办发〔2024〕53号各省......

2025-01-07
关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告

2024年5月10日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下......

2025-01-01
医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行

12月24日,医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。国家......

2024-12-31
国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措

李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》部署深化药品医疗器械监管改革促进......

2024-12-26
关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指......

2024-12-20
关于2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第32号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询......

2024-12-18
2024年高端医疗装备推广应用项目公示

根据《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(工信厅联通装函﹝2024﹞366号......

2024-12-17
公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器......

2024-12-12
关于就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见的通知

为建设统一开放、竞争有序的政府采购市场体系,构建市场化、法治化、国际化营商环境,根据《中华人民共和国......

2024-12-11
关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。特此公告。附件:第......

2024-12-10
超声检查价格立项指南发布 价格政策定位出现新变化

超声检查作为临床诊断的“透视眼”,随着技术不断迭代升级,从传统的A超、B超,到先进的多普勒超声......

2024-12-10
关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织......

2024-11-29
一文了解医疗器械分类界定电子申报共性问题

在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下,企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放......

2024-11-27
放射检查类立项指南出台 CT、磁共振、X光收费将执行新规!

CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目,“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题......

2024-11-22
一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报

创新是医疗器械行业发展的核心动力,而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本......

2024-11-18
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关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知及解读

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