器械长三角分中心举办创新医疗器械特别审查程序专题培训

       11月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审

器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动

       11月22日，由国家药品监督管理局医疗器械技术

国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告

      为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局

又一款无导线起搏器来了，雅培争霸百亿市场，比肩美敦力

       近日，美国消费技术协会(CTA)授予雅培多个C

3D生物打印为再生医学产业化提供新策略

华中科技大学医疗器械监管科学研究院院长 张胜民    &nb

用“最严谨的标准”夯实监管与产业基础

中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）医疗器械标准管理研究所所长 余新华&nbsp

审评审批制度改革促进医疗器械创新发展

国家药监局医疗器械技术审评中心主任 孙磊     

医疗器械注册共性问题百问百答（第20期）

       问：体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求

武汉亚洲生物获批高活性多级结构人工骨修复材料医疗器械

       11月14日，国家药监局批准武汉亚洲生物材料有

武汉亚洲生物获批高活性多级结构人工骨修复材料医疗器械

       11月14日，国家药监局批准武汉亚洲生物材料有

高血压诊断标准下调，会给医疗器械市场带来哪些冲击？

       11月13日，国家心血管病中心、中国医师协会、

欧姆龙健康医疗致力做智慧健康行业引领者

加速布局智慧医疗?助力健康中国建设        

医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会举办

       11月10日，由国家药监局医疗器械监管司、中国

超9成企业营收保持增长趋势——医疗器械上市企业前三季度营收报表分析

       近日，许多医疗器械上市企业相继发布2022年前

左心耳封堵器系统获批上市

       近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺

提升IVD临床试验质量水平任重道远

——从山东省部分相关机构情况谈加强IVD临床试验管理途径      &

医疗器械注册共性问题百问百答（第19期）

       问：体外诊断试剂参考范围涉及不同年龄分布时，应

旺盛需求亟待满足 进口替代正在加速

——我国体外膜肺氧合市场情况分析        许剑 朱尘琪

发挥平台作用 致力解决超声手术设备发展难题

图为超声手术设备质量评价重点实验室的工程师正在进行声场测量。重点实验室供图  &

推动人工智能医疗器械研发上市

黄哲  庞丽      &nb