让医疗器械创新的种子“落地开花”

 近日，我国国产首台质子治疗系统获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步。这是

2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

10月10日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理研究第

颅内动脉瘤手术计划软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创

旺盛需求亟待满足　全球企业积极布局　OTC助听器市场有望成为新蓝海

       今年8月，美国食品药品管理局（FDA）颁布一项

心腔内超声赛道竞争加剧

心腔内超声（ICE）是一种新兴超声心动图诊断技术，通过血管途径将装有微型超声换能器探头的导管置于心腔

第三批国家组织高值医用耗材集采看点扫描

      第三批国家组织高值医用耗材集采27日开标并产生拟中选结果。

市场需求旺盛　国产化进程加速　三大眼科耗材细分领域备受关注

      近年来，我国眼科耗材行业快速发展，市场规模持续扩大。弗若斯

新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评

国家药监局医疗器械技术审评中心  曹越 郭兆君      日

医疗器械质量安全形势分析报告会召开

      9月23日，国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分

我国国产首台质子治疗系统获批上市

      近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化

口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理大幕开启

针对种植体实行集中带量采购，针对牙冠实施竞价挂网      &nbsp

我国口腔行业上游领域融资热度高涨 技术创新仍为企业发展硬实力

      今年以来，我国口腔行业持续保持较高的融资热度。动脉橙数据库

医疗器械GCP|健全管理制度 提高试验质量--浅谈医疗器械多中心临床试验质量管理

       多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个

我国骨科植入物行业发展动力强劲

       2021年，新修订《医疗器械监督管理条例》及其

完善体系　接轨国际--医疗器械生物学评价标准化取得突破性进展

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC

紧跟法规变化　更新申报要求--新版医疗器械立卷审查要求发布实施

国家药监局医疗器械技术审评中心   曹越　郭兆君　　近日，国家药监局印发通告，发

器械业务表现亮眼　物流模式加快创新--四大医疗器械流通企业上半年业绩分析

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 曹慧 　　今年上半年，受多种因素影响，医疗器械产业

世界制造业大会首次设立高端医疗装备领域平行论坛

       9月13日从安徽省经信厅获悉，以“制造世界·创

我国眼科医疗器械步入黄金赛道

       今年1月，国家卫生健康委发布《“十四五”全国眼

人工血管市场需求广阔　高端材料国产化仍面临挑战

       人工血管主要用于治疗冠状动脉疾病、静脉疾病、动