跨进1mm时代，国产超细软镜诞生!

2023年8月8日，澳华内镜举办2023年度新品发布会，正式发布17款细镜，其中包含一款头端直径仅为

3D打印定制式义齿检查指南公开征求意见

8月4日，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年7月31日）

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区

多个创新医疗器械获批上市

近日，国家药监局批准苏州茵络医疗器械有限公司生产的静脉支架系统、西安大医集团股份有限公司生产的医用电

2023年医疗器械标准工作交流汇报会召开

近日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并

2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息（摘自国家药品监督管理局）

加强医疗器械分类管理　为科学监管提供技术支持

作者单位：江西省景德镇市市场监管局近日，国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意

浅谈第一类医疗器械生产质量管理现状及监管对策——以病毒采样和核酸检测前处理用产品为例

国家药监局公布的统计数据显示，截至2022年底，全国第一类医疗器械生产企业数量已超过医疗器械生

药品监管质量管理体系建设现场会在京召开

7月26日，国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建设现场会，局长焦红出席会议并讲话。局

国家六部门发文，全国下半年带量采购方向定了！

2023年下半年医药卫生体制改革重点正式公布：医疗资源下沉、公立医院改革、DRG/DIP、耗材

2023上半年创新医械新风向：神经和心血管手术器械成热门

据众成数科统计，2023年上半年，共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中19件

天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》

郭婷日前，阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》（以下简称《洞察》），解码家用医疗器

人工智能医疗器械领域再添4个审评要点

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》

国产达芬奇手术机器人获批上市 本土手术机器人市场格局生变

姚敬在日前国家药监局网站发布的医疗器械批准证明文件送达信息中，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司（

生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位公示

根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》（工信厅联原函〔2022〕325

2023年上半年28个创新医疗器械获批上市，京粤苏浙位列前五！

6月20日，国家药监局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创

关于浙江省第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示

为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”的重要指示精神，工业和信息化部开展了第五批

医械国采的过去和未来

器械市场 2018年，国家医保局成立。带量采购政策重磅发布，一些医械企业由“活下来”到

国家药监局召开创新医疗器械报告会

7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制

税务总局所得税司、科技部政策法规与创新体系建设司联合发布 《研发费用加计扣除政策执行指引（2.0版）》

创新是引领发展的第一动力。党的二十大报告指出，坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，强化企