强生脊椎拳头产品TriAltis 技术获 FDA 批准
强生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。
FDA 批准了该公司的 TriAltis Spine 系统和 TriAltis 导航仪器。TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺钉系统。它提供全面的种植体产品组合和先进的仪器，可与支持技术相结合。
DePuy Synthes 的 TriAltis 导航仪器包括钻头、丝锥和螺丝刀。这些为导航和非导航使用提供手动操作或电动操作。
该公司表示，将其植入物与数字生态系统相结合可以解决未满足的临床需求。其 TriAltis Spine 系统也可以帮助外科医生在治疗复杂的脊柱疾病时获得更一致的结果。这包括退行性肿瘤、创伤和畸形病理。
DePuy Synthes 在其胸腰椎解决方案和专业知识的基础上构建了 TriAltis 系统。它的特点是“高度关注”性能和一致的用户体验。其设计可与水泥增强、电力、导航和机器人辅助解决方案顺利集成。
该公司预计将于2024 年在美国推出TriAltis Spine 系统。
DePuy Synthes 脊柱全球总裁 Russell Powers 表示：“TriAltis Spine 系统将成为我们首要的椎弓根螺钉平台，旨在与我们整个 DePuy Synthes 的支持技术解决方案组合无缝协作。” “强生医疗科技很自豪能够提供这一令人兴奋的创新，它可以帮助促进脊柱退行性变和畸形的手术治疗，目标是改善固定，推动更好的患者治疗结果，并可能减少与当前护理标准相关的临床和经济负担。
“35 年来，DePuy Synthes 一直是复杂脊柱领域的领导者，TriAltis Spine 系统的推出将标志着我们实现长期延续这一传统的愿景的一个重要里程碑。”
强生骨科发展史
1895年，被称为世界上第一家骨科公司的DePuy成立。
创始人名叫Revra DePuy，是位35岁的化学家和制药销售员，他想创办一家企业来制造纤维夹板，可以根据病人的需要来定制，从而取代19世纪末普遍使用的木制夹板。
他在华沙市中心的一家酒店房间里开设了自己的公司，命名为DePuy制造公司。这是世界上第一家骨科制造企业，后来华沙被称为“世界骨科之都”。
他卖了26年夹板，先是纤维夹板，然后是钢丝夹板，于1921年去世。他通过与销售团队合作，扩展公司邮购业务，还雇佣了十多名员工。他的团队中有一名销售叫Justin Zimmer，后来创办了知名的捷迈邦美公司。
1993年，DePuy公司与德国的脊椎产品制造商Biedermann Motech共同组建了一家新公司，新公司DePuy Motech负责开发、制造和销售脊柱植入物；1998年，罗氏收购DePuy公司（包括DePuy Orthopaedics, Inc.和Boehringer Mannheim）；同年，DePuy收购了AcroMed公司，从而成为世界第二大脊柱植入公司。同年，强生从罗氏手里收购DePuy。
DePuy Sythes脊柱产线线
DePuy Sythes的脊椎外科产品氛围脊柱固定器、颈椎/胸椎/胸腰锥前路固定系统等。具体产品包括ANTEGRA?钢板系统/ANTEGRA-T?钢板系统、颈椎前路椎间盘（ACIS?椎间盘）、ARCH?固定系统、CONCORDE? Clear MIS椎间盘切除装置、Confidence脊柱水泥系统、EXPEDIUM VERSE?脊柱系统、EXPEDIUM?高级减压脱位系统、FIBERGRAFT? 系列产品等。
▲SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系统
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系统是脊椎外科的主要产品之一。该系统是改进版的器械和植入物，包括多轴螺钉、3.5毫米和4.0毫米棒、兼容钩、交叉连接器、侧向偏移连接器和棒连接器，旨在解决上层脊柱后部稳定的固定对准、瞄准和伸展方面未满足的需求。这些植入物提供了必要的灵活性，以适应病人解剖结构的变化。
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY OCT系统与SYNAPSE? OCT系统和MOUNTAINEER? OCT脊柱系统的枕骨融合部件（钢板、杆和夹子）兼容。此外，锥形棒和连接器可用于扩展构造，以利用DePuy Synthes Spine EXPEDIUM?和VIPER?脊柱系统。
（摘自医疗器械创新网）
