“欧盟医疗器械监管体系及MDR法规要点”长兴专场公益培训活动

一、背景 欧盟MDR新法规已实施，变更后的法规对国内医疗器械企业出口欧盟产生很大影 响，为了帮助企

有源医疗器械产品质量检验人员培训班通知

各医疗器械企业：检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器

医疗器械产品质量检验人员（无源类） 培训班通知

各医疗器械企业：检验的准确性对企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械

“医疗器械安规与EMC兼容性设计及案例分析”长兴专场技术交流活动

一、背景电磁兼容（EMC）性能是医疗器械非常重要的指标之一，性能的好坏将直接影响产品品质甚至无法通过

质量管理体系内审员培训（GB/T 42061:2022 idt ISO 13485:2016）通知

各相关单位：新的GB/T 42061:2022取代原行业标准YY/T0316:2016，为了帮助医疗

医疗器械检验与测试验证宁波专场公益培训

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电气类质量检验人员培训班通知

电气类质量检验人员培训班通知各医疗相关单位： 检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险

医疗器械产品质量检验人员（无源类）培训班通知

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浙江省医疗器械注册专员专项培训通知

各相关医疗器械企业： 根据浙江省药品监督管理局《关于推行医疗器械注册专员制度的通知》要求，结合 20

医疗器械测试验证嘉兴专场公益培训

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GB9706.1-2020、GB4793.1-2007和 YY9706.102-2021 标准要求讲解及出厂放行电气安全内容实操专项培训

标准GB9706.1-2020、GB4793.1-2007和YY9706.102-2021介绍及出厂

浙江省“2023年全国医疗器械安全宣传周”公益培训专项活动即将开始

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​会员单位医用电磁兼容标准公益培训

会员单位医用电磁兼容标准公益培训一.背景：电磁兼容（EMC）性能是医疗器械非常重要的指标之一，性能的

电气类质量检验人员培训班通知

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医疗器械产品质量检验人员（无源类）培训班通知

各医疗器械企业：检验的准确性对企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械

医疗器械生产质量管理体系（GMP）专题培训通知

各相关单位： 为进一步加强医疗器械质量管理，提升医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全，帮助生产

新版标准GB9706.1-2020 和YY9706.102-2021培训通知

各相关有源医疗器械企业：       GB 9706.1-2

新版标准GB9706.1-2020 和YY9706.102-2021培训通知

各相关有源医疗器械企业：GB 9706.1-2020 和YY 9706.102-2021于2023年

关于医疗器械注册专员资料编写培训的通知

协会各会员单位、理事、常务理事及副会长单位:全省各医疗器械生产企业：2021年3月19日，修订后的《

医疗器械产品质量检验人员培训通知

各医疗器械企业：检验的准确性对企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械