电气类质量检验人员培训班通知

各医疗器械企业：

检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械生产企业及相关单位服务，全面提高企业质量检验水平，浙江省医疗器械行业协会和浙江省医疗器械检验研究院定于2023年5月23日-26日(周二至周五)举办电气类医疗器械产品检验人员培训班。

一、培训内容:

(一)GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求基础知识和检验方法介绍

(二)GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求基础知识和检验方法介绍

(三)电磁兼容（EMC）检测基础知识

1、电磁兼容的定义；

2、电磁干扰对医疗器械的危害；

3、医疗器械电磁兼容标准；

4、YY9706.102-2021标准和试验要求；

5、GB/T18268.1-2010和 GB/T18268.26-2010标准和试验要求；

6、电磁兼容检测送检准备工作；

7、医疗器械相关法规要求。

二、授课教师：

由浙江省医疗器械检验研究院的资深老师和经验丰富的实验员担任。本次培训采用课堂授课、现场答疑及考试方式进行培训。

三、培训对象：

医疗器械有源产品生产和经营企业的质量检验人员；医疗器械生产技术人员及电气产品设计检验相关人员。

四、培训时间和地点：

时间：2023年5月23日至5月26日（报到时间：2023年5月23日上午9:30-12:00，下午14：00上课。报到日午餐自理。）

地点：浙江省铁道大厦（杭州市上城区城站广场8号,坐地铁从A2出口到酒店最近。）

五、培训费用:

行业协会会员2600元/人，非会员2800元/人；同一单位报名3人以上，2600/人。（含培训费、资料费、证书费、食宿费用等）。

培训学员报到时刷支付宝，不接受现金及信用卡。

六、培训证书

经考试成绩合格，由浙江省医疗器械检验研究院统一颁发《医疗器械检验员培训证书》。

七、培训单位介绍

浙江省医疗器械行业协会：系浙江省内从事医疗器械的生产、经营企业、院校、科研、检验和临床单位等独立的社会组织和自然人参加的自愿组成并依法登记成立的全省性的行业组织。于1993年12月31日经浙江省民政厅批准、并于1994年3月成立。聘请浙江大学等高等院校、有关单位医疗器械方面的专家、教授为顾问。办有内部刊物《医疗器械会刊》和建有《浙江省医疗器械行业协会网站》。

浙江省医疗器械检验研究院：浙江省医疗器械检验研究院（MDST）是浙江省药品监督管理局直属的医疗器械监督、注册、仲裁、认证等检验的技术机构，是国家食品药品监督管理总局（CFDA）的10个国家级医疗器械检验中心之一，依法承担国家、省、市地区的医疗器械产品质量监督检验和技术支撑工作。建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物相容性、植入物等实验室近16720平方米国内领先的检测实验室。MDST依据ISO/IEC17025建立完善的实验室质量管理体系，拥有国家资质认定（CMA）和中国实验室认可（CNAS）近1200项。

八、报名联系人和联系方式

参加培训的单位请微信扫描二维码报名。

报名截止日期2023年5月19日。

联系人：

盛露芳87043144  15382385866

张会计（发票/开票联系) 13868987664

浙江省医疗器械行业协会

2023年3月22日