2024年度医疗器械注册工作报告

2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中

2024全球医疗科技十大热点

2024年，医疗技术的快速发展为行业带来了显著变化，尤其是在治疗心房颤动、手术机器人、镍钛合金应用以

2024年中国医疗器械领域十大融资事件盘点：心血管、医学影像等板块多点开花

随着人口结构的变化和医疗水平的提高，中国正在成为全球医疗器械市场中的重要参与者和领导者之一。对于新兴

加强专利布局 提升产品竞争力

近年来，心血管疾病发病率的增加以及患者对有效、微创治疗方法需求的提升，推动生物可吸收支架市场规模逐渐

第二代生物可吸收冠脉支架未来已来

日前，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知》。通知显示，上海微创医疗器

国产手术显微镜品牌谋求多点突围

国产手术显微镜市场正在迎来产品端的众多突破。今年下半年，图湃医疗研发的数字化全息术中OCT导航显微镜

2024年上半年我国医疗器械外贸形势分析

中国医药保健品进出口商会 荣嫡 今年上半年，在错综复杂的外部环境下，我国医疗器械进出口总体保持稳

2024高端医疗装备重点产品清单公布

高端器械有望加速落地。01高端医疗装备推广项目启动五大领域释放利好信号近日，工信部办公厅、国家卫健委

危中有机，医疗器械企业国际化发展值得期待

当前，面对世界经济复苏乏力、经济全球化逆流、地缘政治局势紧张的外部环境，我国医疗器械出口面临前所未有

外资医院要来了，会给国内老百姓带来什么？

近日，商务部、卫健委等部门发布通知，拟允许在北京、上海、海南等9地设立外商独资医院。如果将来中国开设

国家药监局答记者问--破除医疗器械产业发展的“堵点”“难点”

9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国

国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请

“针对医疗机构和有关企业希望加快新技术、新设备、新耗材收费准入的意见，国家医保局指导各省进一步畅通医

医疗器械企业出海：蓝海之下有暗礁

据Frost&Sullivan统计数据，2022年我国医疗器械市场规模达9573亿元（约合1

国务院发文推动服务贸易高质量发展 大力发展生物医药研发外包新模式等

9月2日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》（以下简称《意

国家海外知识产权纠纷应对指导中心天津贸促会分中心静海区工作站正式揭牌成立

为落实海外知识产权纠纷应对指导工作要求，提高企业海外知识产权纠纷应对能力，强化跨部门、跨区域协

医疗器械企业加速抢滩银发经济新蓝海

老龄化趋势下，医疗器械行业将迎来需求放量和产品创新机遇国内外企业正在加速布局房颤、老年性白内障

心血管及血管外科医疗器械研发势头正劲

核心零部件材料创新和供应链自主化是未来突破重点当前，全球范围内医疗器械产业发展迅猛，头部企业的发展战

心血管板块竞争最为激烈 有源产品占主要市场份额 ——2023年全球TOP10医疗器械企业产品管线布局情况分析

通过查询2023年全球TOP10医疗器械企业（详见表）的官网，梳理各企业在美国食品药品管理局（

光电容积脉搏波技术助力可穿戴医疗设备发展

光电容积脉搏波（PPG）技术作为一种非侵入式生理参数监测方法，在医疗监测领域已得到广泛应用，如

PD-L1检测试剂性能研究注册审评要点

程序性死亡配体1（PD-L1）是程序性死亡受体1（PD-1）的主要配体，为Ⅰ型跨膜蛋白，参与细