2025上半年创新医疗器械获批全景与未来趋势：技术爆发与国产崛起

2025年上半年总计达42款创新医疗器械获批上市，不仅涵盖了多个细分领域，而且在技术上展现出诸多亮点

国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过

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告别盲目增长 拥抱有序创新

随着集采政策的实施，传统“渠道+价格”的逻辑不再适用，资本市场对心血管器械赛道的投资判断也正在发生变

医疗器械网售质量管理规范引关注

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），于2025年10月1

二代基因测序相关体外诊断试剂管理新规发布

6月10日，国家药监局发布通告，发布施行《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称《

直降 64% ，手术机器人价格战“开打”！？

2025 年 6 月 9日，军队医疗机构通用型骨科关节手术机器人集采结果揭晓，中国新兴进口有限责任公

国务院重磅发文！基层医疗器械市场爆发

近年，“推动优质医疗资源下沉”在国家级文件中被反复提到，伴随改革组合拳持续发力，基层医疗器械市场迎来

2025年(1-5月)中国医疗设备市场全景图

来源：医装数胜

智慧健康养老产品及服务推广目录出炉 耳背式助听器、家庭康养机器人等入选

6月5日，工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合公布了《智慧健康养老产品及服务推广目录（20

突发！欧盟拟限制采购中国医疗器械！

据彭博社引述知情人士报道，欧盟将限制中国医疗器械制造商参与欧盟公共采购合同的资格。该消息人士表示：欧

裸眼3D腹腔镜——医生手术摆脱戴镜烦扰不是梦

我们经常能在商业街或是购物中心看到美轮美奂的裸眼3D广告宣传片。裸眼3D技术能够直接在显示屏上创建3

FDA批准首个用于诊断阿尔茨海默氏症的血液检测技术

（纽约）美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了Fujirebio诊断公司的Lumipulse G

协同创新成就高端医疗器械“中国智造”

我国手术机器人从“技术跟随”迈向“全球首创”迎来新突破。近日，国家药监局批准了上海微创医疗机器人（集

我国骨科AI医学影像软件产业方兴未艾

常见的骨科疾病包括骨折、关节损伤、骨肿瘤等。随着我国老龄人群的扩大及骨质疏松人数的增加，骨折的威胁也

国产占比89%！血管介入耗材市场突围战

近年来，在国家集采与地方挂网政策的推动下，血管介入器械市场迎来了快速演变。2024年7月，国家医保局

临床应用广泛的射频消融术

射频消融是一种利用高频电流产生热量的原理，治疗某些疾病和病症的医学技术。射频消融术的发展历史可以追溯

美敦力、强生、雅培、西门子医疗...27大全球医疗器械财报出炉，谁胜一筹？

注：各大公司财政年度的起始时间不同于自然年，因此会出现财政季度、年度等与自然年不一致的情况。各家公司

我国脑机接口技术发展提速

2025年开年，我国脑机接口领域接连迎来振奋人心的好消息。1月3日，脑虎科技、复旦大学附属华山医院神

心血管生物医用材料为疾病治疗提供更多选择

近年来，随着生物技术和临床医学的飞速发展，微创介入生物材料和医疗器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之