医疗器械注册人制度全面实施

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创

OpenAI、百度、百川智能……大模型正在医疗领域火力全开

以OpenAI为首的大模型企业们，正在全力开拓医疗市场。不久前，OpenAI的灵魂人物，创始人兼CE

医疗器械跨国巨头本土化的机遇与调整

日前，瑞典医疗科技领域的佼佼者——墨尼克医疗宣布在我国建立其首个高级敷料生产基地，这一决策不仅彰显了

高端医疗装备有新突破！业内上市公司回应国产化“降本”

据央视财经7月29日报道，过去多年，中国在高端医疗装备领域很大程度上依赖进口，现在这一状况正随着一次

北京发布“人工智能+”行动计划

《北京市推动“人工智能+”行动计划（2024—2025年）》近日正式发布。北京将依托首都优势行业资源

本土医学影像设备产业加速崛起

目前，医学影像检查是多数疾病干预前的基础性诊断依据之一，相关医学影像设备在构建临床诊疗体系中必

2024年超声内镜大数据，国产品牌位居第一

超声内镜（endoscopic ultrasonography, EUS）是将内镜与超声完美结合的一

器械要闻 | 射频治疗仪类产品最新公告！

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号） 为平稳有序推进射频

国产品牌市场份额10%到35%，盘点国产内镜五年突围创新之路

生物医药产业在国际上被誉为“永不衰落的朝阳产业”，具有科技含量高、创新作用强、发展后劲足等特征。20

新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析

医疗器械的质量直接影响医疗器械的安全与有效，关系着人体健康和生命安全。新修订的《医疗器械监督管理条例

立足监管科学 搭建生物材料开发转化桥梁

生物材料开发及转化工作组--工作组以中国生物材料学会为组长单位，联合国家纳米科学中心、中国技术交易所

构建聚合平台 探索高端成果转化可靠模式

通过将先进的3D打印技术与生物材料理论有效结合，在新兴的3D打印植入物产品领域进一步实现功能升级突破

医疗器械临床试验机构监督检查办法发布

6月14日，国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》），规范医疗

俄罗斯卫生部拟延长医疗器械简化注册

俄罗斯医疗市场最新消息，俄罗斯卫生部制定了一项法令草案，计划将药品和医疗器械的简化注册制度再延长一年

每年100亿，创新器械迎爆发期

医械创新重磅文件出台，脑机接口、人工智能被点名01三年内，新增创新器械将达30个5月23日，北京市人

探索多种技术路径 肿瘤介入治疗迈入新时代

5月19日，第十届中国肿瘤微创介入治疗北京论坛复合式冷热消融技术研讨会在北京召开。滕皋军院士、葛均波

【深度】迫使药明出局BIO的生物安全法案，对药械产业有何影响？（1）市场篇

3月13日，美国生物技术创新组织（The Biotechnology Innovation Orga

百亿非洲医疗市场掘金，中国医械企进军何处破局？

创板医疗设备和高值耗材企业纷纷亮出2023年业绩快报，整体表现较为亮眼，个别企业发展势头迅猛。通过对

2023创新医疗器械企业TOP15

近日，海外媒体Fierce Medtech评选了2023年15家最具创新的医疗器械企业。这些公司不仅

“以假乱真”的人工血管

心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，血管移植是心血管疾病的一种治疗手段。由于自体血管来源有限，目