国内首套心血管植介入器械可用性测试系统投入试用

近日，江苏省医疗器械检验所苏州检验室可用性测试研究中心（以下简称中心）牵头开发的国内首套心血管

2023年医疗器械行业标准制修订计划项目公布

共117项，其中制定57项、修订60项 5月24日，国家药监局公布2023年医疗器械行业标准制修

【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】积极构建智能化医疗器械技术测评体系

作者单位：中国信息通信研究院 赵阳光 滕依杉 崔日宏测评技术研究工作组测评技术研究工作组由中国信息通

赋码内容一验便知 产品信息扫码即查 天津UDI追溯小程序在全国得到推广应用

2019年7月，国家正式启动医疗器械唯一标识（UDI）系统试点，开启医疗器械监督管理新模式，天

人工智能医疗器械监管概况

智能化医疗器械产品所属行业是一个强监管行业，产品安全有效性评价较谨慎。特别是以人工智能为代表的

国产医疗器械加速出海，68家公司中高端产品占比偏低

海外市场正成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地。据中国海关总署1月30日数据统计，2022年1

科技成果尽数亮相 国产发力势不可当 第87届CMEF释放行业发展新动能

5月14—17日，亚太地区规模最大的医疗器械博览会——第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF

公立医院密集招标，SPD爆发期来了

发布医疗器械生产监管办法实施细则

数字疗法医疗器械研发应用有力起跑

GE医疗中国战略升级

人工智能医疗器械关键技术——分析技术

射频美容设备注册审查指导原则发布 家用美容仪“持证上岗”渐行渐近

天津市药监局开展人工智能医疗器械产品创新及成果转化研讨调研活动

医疗器械企业CRO主要需求

医疗器械注册共性问题百问百答（第24期）

国外远程医疗器械管理及产业发展概况

远程医疗器械：数字化融合创新集合体

国家卫健委：二、三级公立医院，这些耗材重点监控

国家医疗器械不良事件监测年报发布