国家医保局发布，创新医疗器械最新指示

无论支付方式改革还是带量采购，都在积极为创新医疗器械留出缓冲地带，现在这个“地带”有了扩大的可

16省联盟，启动20类耗材集采！

2023年3月6日，三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采

国家卫健委：已有76个国家区域医疗中心项目落地实施

国家卫生健康委表示，截至目前，共有76个国家区域医疗中心项目落地实施，有效推动优质医疗资源向群

全国人大代表：大力支持国产高端医疗器械制造业

“高端医疗器械国产化率仍然较低，产业链发展不平衡不充分，关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”

医疗器械CRO以专业化优势赋能产业高质量发展

作者单位：弗若斯特沙利文 作者：郝帅近年来，随着国家相关支持性政策陆续发布以及资本助力，我国医疗器械

新修订《国家标准管理办法》正式实施

新修订《国家标准管理办法》（以下简称新《办法》）于2022年9月9日发布，今日正式实施。新《办法》聚

抢购热退去，家用制氧设备未来机会仍广阔

“制氧机，现货速发，赠血氧仪。”这是近日在天猫、京东等平台上搜索关键词“制氧机”后出现的信息。

中检院主导制定的国际首个纳米材料遗传毒性评价标准发布

作者：文海若 徐丽明 陈亮 邵安良 耿兴超 作者单位：中国食品药品检定研究院2022年12月30

加快监管科学研究 助力产业创新发展

2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局

2022年度药械化十大热词出炉

近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布2022年度药械化十大热词，通过对行业年度大事和重要新闻

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年1月31日）

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（

103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作

2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识

服务“加码” 产业“追新” 温州市监精准帮扶助力无菌输注医疗器械产业走好共富路

日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的“一种弹簧式安全采血针”产品获国家知识产权局颁发的实

“两品一械”证照电子化惠企利民

冯玉浩“电子证照的应用与推广，极大地提升了企业运营效率，有利于推进企业数字化转型，降低企业运行成本。

2022年高值医用耗材集采强力有序推进

2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、

再次出手！GE医疗布局超声领域

GE医疗（GE Healthcare，下文统称“GE医疗”）（Nasdaq: GEHC）近日宣

211亿收购，两大骨科企业强强联合，新的脊柱业务巨头将诞生

据最新消息，全球领先的骨科手术机器人公司Globus Medical 表示已同意以价值 31

临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式在京举行

2023年2月9日，国家药监局、中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式在

疯狂烧钱后，手术机器人迎来冷静期

近日，全球会计师事务所BDO一项调查发现，医疗设备制造商正在将更多的投资资金投入到开发可穿戴技

3月起，耗材大品类全国降价！

脊柱国采全国执行在即，骨科耗材市场迎来整体重塑再造。01 第三批国采，落地时间表出炉2月8日，