医疗器械监督抽检及不良事件监测风险隐患排查整治工作汇报会召开

进一步提高医疗器械监管靶向性和有效性       近日，国家

2022年全国医疗器械安全宣传周7月18日启动

宣传周主题为“安全用械?共治共享”       7月1日，国

需求增量可观　本土优势凸显　我国内镜诊疗器械赛道蓄势待发

      随着人口老龄化的加剧，消化系统等疾病患者持续增多，内镜诊疗

我国医疗器械标准建设奋力疾行

       随着新材料、新技术不断涌现，医疗器械产业逐渐发

我国种植牙行业发展前景乐观

       目前，种植牙已成为修复牙齿缺损或缺失的常规治疗

国家药监局成立中医器械标准化技术归口单位

       6月7日，国家药监局发布公告，决定成立中医器械

肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

招仲恒 　　肠息肉辅助诊断软件（以下简称肠息肉AI）是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程

IVD行业快速发展，热门赛道有哪些？

       近年来，我国体外诊断（IVD）行业表现出强大的

技术产品创新迭代　法规标准加快推进

增材制造新材料医疗器械及相关监管科学研究进展概况西安交通大学医用增材制造器械研究与评价重点实验室 李

良法善治守护人民用械安全

      良法是善治的前提，善治是良法落地见效的关键。6月1日，是新

医学影像设备国产替代进程正加速

产业结构亟待优化 创新技术引领发展      随着我国国民经

我国口罩产业发展概况与展望

产能大幅提升 国际贸易趋稳 产业亟待升级　　新冠肺炎疫情暴发初期，医用口罩等医疗防护用品相当紧俏，全

《医疗器械临床试验质量管理规范》线上公益宣贯会召开

4月28日，由国家药监局医疗器械注册司、中国健康传媒集团主办，中国医药报社承办的《医疗器械临床

以数字化改革提升医疗器械监管能力

浙江省药监局 余晓芬　　2021年，浙江省开启数字化改革征程，“浙里防疫”“七张问题清单”“浙江外卖

中共中央政治局常务委员会召开会议分析当前新冠肺炎疫情防控形势 研究部署抓紧抓实疫情防控重点工作

中共中央总书记习近平主持会议 中共中央政治局常务委员会5月5日召开会议，分析当前新冠肺炎疫情防控

树立科学理念 实施科学监管

关于医疗器械科学监管的思考及建议天津药监局 许光夫 医疗器械科学监管的本质和核心是以人民为中心，

重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准立项

4月24日，国家药监局发布通知，批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项，并要

国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂

4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月27日，国家药监局已批

第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

4月20日，国家药监局医疗器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，贯

我国牵头制定的新冠病毒核酸检测国际标准获批发布

近日，由我国牵头多国专家参与的新型冠状病毒核酸检测国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新