

关于公开征求《射频消融设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-06-04

关于医疗器械分类调整有关工作的公告
2026-06-02

关于印发紧密型县域医共体医学影像中心建设与服务指南(试行)等4项指南的通知
2026-05-28

《人体基因数据研究伦理指引》发布
2026-05-26

国际关注 | FDA推出实时临床试验(RTCT)试点计划:加速研发需要付出哪些代价?
2026-05-26

集采心脏支架真实世界研究结果出炉
2026-05-20

国际关注 | FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措
2026-05-19

FDA发布减肥器械定稿指南
2026-05-15

关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-05-13

关于印发《国务院2026年度立法工作计划》的通知 《药品管理法实施条例(修订)》在列
2026-05-12

关于公开征求《可吸收结扎夹注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-05-12

关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告
2026-05-11

FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”(AEMS)
2026-05-11

关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知
2026-05-06

关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等多项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2026-05-06

关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告
2026-04-30

关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知
2026-04-30

工业和信息化部办公厅 国家数据局综合司关于联合实施2026年“模数共振”行动的通知
2026-04-29

关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2026年第14号)
2026-04-24

关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 (试行)的通告
2026-04-21


