关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例

关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2024年4月)

2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口

协会参加省经信厅党纪学习教育暨党务（纪检）工作培训

4月28-30日，浙江省医疗器械行业协会参加了由省经信厅组织召开的党纪学习教育暨党务（纪检）工作培训

协会荣获2023年度省经信领域行业协会考核“党建促规范”单项奖

近日，中共浙江省经信领域行业协会委员会发布关于2023年度省经信领域行业协会党建考核结果。经各行业协

美国和欧盟医疗器械可用性监管要求

国家药监局医疗器械技术审评中心 彭亮美国可用性监管要求美国食品药品管理局（FDA）先后发布多项医疗器

增材制造髋臼植入产品技术审评8要点

国家药监局医疗器械技术审评中心 张家振全髋关节置换术是治疗髋关节终末期疾病最有效的治疗方法之一，该技

国内首次！浙江计划选树100名科技型企业家

近日，省科协、省工商联等五单位联合发布了“浙江省科技型企业家选树计划”。这是国内首次在省级层面为科技

庆祝五一国际劳动节

射频美容仪安全科普大讲堂开课啦，点击预约→

新规之后家用射频仪是否可以继续生产销售？家用射频仪的使用风险是什么？注意事项有哪些？……今天下午3点

系统性完善我国医疗器械可用性监管要求

日前，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导

降本增效绿色赋能研讨会圆满举行

4月25日，在春意盎然、生机勃勃的季节，由浙江省医疗器械行业协会主办围绕“降本增效、绿色赋能”主题的

浙江省医疗器械行业协会深圳交流行

2024年3月27日-29日，浙江省医疗器械行业协会叶琳秘书长带队，我省医疗器械企业代表一行2

浙江省医疗器械行业协会参加省经信厅组织的社团组织整改与发展部署会议

3月29日，浙江省医疗器械行业协会积极响应党的二十大精神和省委“新春第一会”的会议要求，参加了在浙江

南京医疗器械管理协会何光明会长一行来我协会交流学习

3月21日，南京医疗器械管理协会会长何光明和部分南京市医疗器械企业代表来我协会交流考察，协会叶琳秘书

协会参加浙江省工经联四届四次主席团会议暨省优秀工业产品评委会主任会议

3月20日上午浙江省工业经济联合会四届四次主席团会议暨省优秀工业产品评委会主任会议在千年舟科技文化创

助力医疗器械企业出海研讨会圆满成功举办

助力医疗器械企业出海研讨会圆满成功举办2024年3月1日，浙江省医疗器械行业协会、浙江省医疗器械产业

2024年新春贺词

新岁龙腾瑞气，新年百事如龙！      在此新春佳节，恭祝各位      阖家欢乐，身体健康，事业腾飞，万事兴龙！

“四个最严”时代下的《医疗器械经营质量管理规范》对企业提出了哪些合规要求？

国家药品监督管理总局于2023年12月7日发布《医疗器械经营质量管理规范的公告》（2023年第153

在铲除腐败问题产生的土壤和条件上持续发力纵深推进⑦ 加强新时代廉洁文化建设

习近平总书记在二十届中央纪委三次全会上强调，要加强新时代廉洁文化建设。深入开展党性党风党纪教育，传承