浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙江康德莱医疗器械股份有限公司成立于1987年，系康德莱集团旗下专业生产一次性医用穿刺器械系列产品的制造厂商，注册资本4亿元,坐落于温州市龙湾空港新区。公司集产品研发、生产、销售于一体，为国家级高新技术企业，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。

公司作为全国医用注射器（针）标准化技术委员会副主任单位，多次承担国家标准和行业标准的制订和修订任务，已牵头或参与制定、修订了3项国家标准、9项行业标准和4项团体标准。目前，公司是国内最大的一次性医用针的生产商，生产设备工装、工艺技术与现场管理均处于国内同行的前列。公司现具有年产超过100多亿支各类医用针的能力，位居国内同行前列。其中生产各类针尖100亿枚，注射针50亿支，各类花色针10亿支的能力。产品国内市场占有率为22%以上。2011年至今医用针类产品产量长期踞国内首位，亚洲第二位，全球第四位。

公司在2018年成立省级企业研究院“浙江省康德莱穿刺医疗器械研究院”，研究院成立以来，始终坚持在创新中求发展，发展中求创新的理念，技术创新能力和研发水平一直处于同行业前列，公司现拥有专利50个，其中国际发明3个，国内发明14个，实用新型31个，外观2个。

公司拥有十万级净化车间28000平方米，先后获得“高新技术企业”、“AAA级纳税信用企业”、“浙江省清洁生产阶段性成果企业”、“浙江省企业技术中心”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江出口名牌”、“浙江省工商企业信用AAA级守合同、重信用单位”等荣誉称号。为确保产品质量和服务质量，公司健全完善质量管理和保证体系，先后通过了ISO9001、ISO14001、ISO13485和欧盟CE认证和美国FDA工厂审核、巴西及韩国的GMP认证。

一次性使用留置针

一次性使用留置针是供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血。与传统静脉输液针相比，留置针可留置人体使用3-5天，避免了每天静脉注射造成的疼痛及对血管的损伤；且留置针携带方便，不影响患者的日常生活，解决了反复穿刺静脉造成的痛苦。

康德莱一次性使用留置针通过自主研发，掌握了留置针产品生产的全套核心技术，特别是尖端成型侧面回血以及精密注塑、精密挤出的核心专业技术。而且生产线采用了全自动智能化组装设备，同时采用在线全数图像检测，确保了产品质量的稳定性。产品中外周导管采用国际先进的热塑性TPU材料，该材料其生物相容性、药物相容性及使用更好，其材质柔软、弹性好，使用时更舒适，有效减少伤口渗血及静脉炎发生的概率；软管采用PU材料，代替了市场上采用的PVC材料导管，解决了因PVC内含有增塑剂（DEHP）的不良反应。

公司系医用穿刺针行业的龙头企业，多次承担国家标准和行业标准的制定和修订任务，包括留置针行业标准的起草工作。公司通过技术创新，针对医护人员临床静脉输液中针刺伤造成交叉感染的痛点，公司开发了全系列的安全型静脉留置针产品，包括各类安全头皮针式留置针、安全笔杆式留置针、安全正压留置针等，并取得了多项专利，是产品市场竞争力的有利保障。安全系列的产品使用后可对针尖进行有效的屏蔽，确保针尖不会意外刺伤医务人员、患者等人群，还减少了交叉感染的风险，从而实现了安全的目的。一次性使用安全静脉输液留置针获得了“浙江制造精品”的荣誉。