浙江省医疗器械行业协会
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浙江灵洋医疗器械有限公司

  • 浙江省医疗器械行业协会
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浙江灵洋医疗器械有限公司,坐落于临海市的西部开发区。成立于1987年,经过三十几年的艰苦奋斗,现已发展成为行业内主导生产一次性注射器类、输液器类和氧疗护理类三大系列39个产品的知名企业,系浙江省最大的医疗器械生产基地之一。

公司总占地面积5.5万平方米,生产厂房4万余平方米,其中10万级洁净厂房2万平方米。现有员工600余人,大中专以上学历或初级以上职称的技术人员约200人,通过省级以上医疗器械检测中心培训合格上岗的检测人员8人。

2021年销售额1.89亿元,总资产1.47亿元、利润1006.8万、研发投入1031万。先后申请获得了31多个发明专利和实用新型专利。自主开发了组合钢针型输液器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用组合吸痰管等专利产品。

历年来,公司本着“科技为本、精益求精”的企业精神,围绕“分秒求创新 点滴显真情”的质量方针,致力于科技型、人性化产品的创新活动。公司于2001年首次通过ISO9000质量管理体系认证、2002年通过欧盟质量管理体系认证,取得CE证书,公司严格按照管理体系运行和产品质量要求,共建立135个控制文件,设立92个生产过程质量控制点,确保生产工艺的有效控制和产品质量的合格率。

“灵洋”牌一次性使用输液器、注射器获“浙江名牌”产品,“灵洋”商标被浙江省工商行政管理局评为“浙江省著名商标”。公司被认定为“浙江省高新技术企业”、“浙江省工商信用AAA级守合同重信用单位”。为中国医疗器械行业协会常务理事单位、医用高分子制品分会副理事长单位、浙江省医疗器械行业协会副会长单位、全国医用注射器(针)标准化技术委员会委员单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位。



自毁式一次性使用无菌注射器 带针

自毁式一次性使用无菌注射器 带针产品,具有无菌、使用一次后从技术上实施自毁、有效遏制重复使用,防止交叉感染、操作便捷等优点,创新的结构设计及制造工艺技术处国内领先水平。产品技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。产品使用时,药液推注完毕,自毁性能自动生效,活塞自动锁死。回拉芯杆,芯杆自毁点断裂,实现自毁。配备毁针收集器方便针尖回收处理,保护医护人员不被针尖刺伤。解决了注射后的针尖外露和注射器被重复使用的问题。产品具有注射安全,使用方便等特点。

    产品结构及组成

    自毁式一次性使用无菌注射器 带针有针器分体与针器连体两种结构形式。

    针器分体式:由外套、芯杆、活塞、止退环及注射针组成。

    针器连体式:由外套、芯杆、活塞、止退环及注射针管、保护套组成。

    产品适用范围

    针器分体式:临床供人体肌肉和静脉注射药液或抽吸药液、血液及溶药适用。

    针器连体式:临床供人体疫苗注射适用,对注射器针筒到针管间连接进行结构改造,最大限度减少注射残留。注射器残留量降低至0.01ml以下,保障了疫苗的足量注射剂量。




一次性使用精密过滤输液器 TOTM

    产品特点

    1.产品不含DEHP增塑剂:避免在输液过 程中这些物质的析出对患者产生潜在危害。

    2.自动止液功能:当输注完药液时,药液自动止液于过滤器的出液腔,并将空气阻隔在过器进液腔防止气泡进入下端输液管,避免空气进入人体静脉及延缓回血。

    3.重离子膜过滤器:采用PET材料制作的重离子微孔滤膜替代原有纤维膜,理化性能更稳定,杜绝输液过程中的纤维脱落。

    产品临床应用情况:

    1、临床应用:产品能滤除药液中大于3um、5um的微粒滤除率高于国家标准90%,达到95%以上,输液安全性更高,更可靠。产品在临床输液时能截留药液中小于人体毛细血管的不溶性微粒,是我国医疗设备与国际接轨的一批高新技术产品。一些过滤器的设计精度还高于国外同类产品。产品适用于各种输注药液流速流量的要求,不溶性微粒总截留精度达95%以上,在对患者的安全用药问题上有着重大意义。

    2、临床应用范围:一次性使用精密过滤输液器临床应用在医疗机构的门诊及住院部,特别对于需要反复多次输液治疗以及容易发生输液反应的科室,减少手术及化疗后引发机体内强烈地应激反应和热原反应。



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