杭州远方检测校准技术有限公司
杭州远方检测校准技术有限公司（简称：远方检测）是杭州远方光电信息股份有限公司（股票代码：300306）控股子公司，是一家集检测认证、计量校准、认可咨询等服务于一体的综合性第三方机构。
在医疗器械领域，公司致力于医用电气设备、实验室测量设备和体外诊断设备的检测；专注于光学检测，参与多项国家及行业照明检测标准编制，具备医用内窥镜、冷光源、无影灯、眼科设备、光治疗设备等医疗器械的检测能力。
建有电气安全检测、EMC检测、可靠性检测、光学检测等专业实验室，已通过中国国家级CMA资质认定和CNAS认可，能力范围涵盖新标GB9706.1-2020、YY9706.102-2021，可为医疗器械产品提供研发测试、整改、注册备案检测、出厂检验等全生命周期检测服务。
承检范围
实验室 | 测试对象 | 测试标准 |
电磁兼容 | 医用电气设备通用 实验室测量设备、体外诊断设备 | YY 9706.102 |
IEC/EN 60601-1-2 | ||
GB/T 18268.1 | ||
GB/T 18268.26 | ||
IEC/EN 61326-1 | ||
IEC/EN 61326-2-6 | ||
电气安全
| 医用电气设备通用 | GB 9706.1-2020 |
IEC/EN 60601-1 | ||
超声理疗设备 | GB 9706.205、EN/IEC 60601-2-5 | |
内窥镜设备 | GB 9706.218、EN/IEC 60601-2-18 | |
手术、化妆、诊断和治疗激光设备 | EN/IEC 60601-2-22 | |
自动循环无创血压监护设备 | EN/IEC 60601-2-30 YY 0667 | |
自动非侵入式血压测量仪 | YY 0667-2008 | |
热辐射类治疗设备 | YY 0306-2018 | |
医用体温计 | GB/T 21416-2008 | |
医用脚踏开关 | YY 1057-2016 | |
实验室测量设备、体外诊断设备 | GB 4793.1、GB 4793.3、GB 4793.6、GB 4793.7、GB 4793.9、YY0648 | |
IEC/EN 61010-1 IEC/EN 61010-2-051 IEC/EN 61010-2-010 IEC/EN 61010-2-020 IEC/EN 61010-2-081 IEC/EN 61010-2-101 | ||
光学检测 | 医用内窥镜、冷光源 | YY 0068.1、YY/T1587、YY 1081、YY/T 1603 |
眼科设备 | ISO 15004-1、ISO 15004-2 | |
光辐射危害 | GB 7247.1、IEC60825、IEC/EN 62471 、IEC60601-2-22 GB 9706.257 | |
软件评测 |
其他检测服务
| GB/T 25000.51 |
可靠性测试 | GB/T 14710 | |
有效期验证 | GB/T 34986 | |
包装运输验证 | ASTM D4169、ISTA系列 GB/T 4857.1-2019 |
检测资质和能力
产品各阶段检测
可对客户产品在不同研发阶段，针对不同检测目的，定制相应检测方案，有针对性地解决客户产品在研发阶段的不同检测问题。
测试过程图片：
整改服务
配备专业的EMC整改团队，帮助企业及时进行产品整改，达到标准规定要求，顺利通过注册检测和备案检测。
联系我们：
杭州远方检测校准技术有限公司
联系电话：17858838192 ；0571-86692081；
地址：杭州市滨江区滨康路669号
