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杭州启明医疗器械股份有限公司

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杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”),是中国领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。

启明医疗成立于2009年,位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。2014年,公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军,在该领域崭露头角。2019年12月10日,公司成功在香港联交所主板上市。

目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,还包括肥厚性心肌病、高血压以及手术配套产品等完整管线。

公司创新产品开发方面拥有显著的先发优势,重点产品VenusA-Valve和VenusA-Plus为全球首款获得NMPA批准并在中国上市的第一、第二代TAVR产品。截至2023年3月,公司TAVR产品VenusA-Valve已植入超过10,000例,也是目前国内唯一一款拥有长达10年随访数据的产品。

作为国内首款创新型经导管人工肺动脉瓣膜系统产品,VenusP-Valve已于2021年3月获英国特殊使用许可提前进入市场;并于2022年4月CE MDR获批,是目前唯一在欧洲、美洲使用的中国肺动脉瓣膜产品;2022年7月,该产品获NMPA批准上市,成为中国首个获批上市的TPVR产品,填补了国内该领域的空白。

截至2022年末,启明医疗已有员工超过1,000名,其中,海外员工占比超过10%。早在公司建立初期,就已在美国、以色列设立了小型研发中心。近年来,随着企业规模不断扩大,公司开启了国际合作项目,将本土积累的竞争优势扩大到全球。2023年年初,公司完成了对创新公司Cardiovalve Ltd.的全资收购,并于同年3月在以色列成立启明医疗全球心脏瓣膜创新中心,充分利用以色列的创新人才与文化,向医疗器械源头创新寻求突破,完善启明医疗的全球化创新体系与产品布局,引导公司文化走向全球,强化全球化实力。

截至2023年3月底,启明医疗总计拥有832项专利及专利申请,其中授权发明专利364项,布局的主要国家和地区包括中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西等。

作为本土创新企业,启明医疗荣获了诸多奖项荣誉,包括由中国科学技术部评定的十二五及十三五国家科技支撑计划奖项,国家第二批专精特新“小巨人”企业,中国优秀专利奖,优秀国产医疗设备产品及国家高新技术企业等称号。

未来,启明医疗将重点发展新材料、仿生学、影像融合技术及数字传感方向,不断更新迭代,推陈创新,以满足广大的医患需求。公司不仅将作为心脏瓣膜领域的领导者,也期待启明医疗模式能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。创新引领未来,启明医疗将继续致力于结构性心脏病医疗创新器材的研发和市场化,加速中国创新、惠及世界。


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