浙江道创检测有限公司
浙江道创检测有限公司，是一家专注于有源医疗器械检测认证的第三方机构，成立于2020年10月，注册资本1000万元，占地面积1300m²，位于杭州市余杭区五常街道华立科技园，毗邻未来科技城。公司建有电磁兼容、电气安全和环境检测实验室，拥有电磁兼容10米法半电波暗室。公司成立至今，陆续通过了浙江省技术监督管理局（省CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国家认证认可监督管理委员会（国家级CMA）的评审考察并取得相应的资质证书，已列入国家药监局公示的医疗器械注册检验第三方机构资质名录。
有源医疗器械CMA资质范围：
医用电气设备 电磁兼容要求和试验：YY 9706.102-2021
医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求: GB 9706.1-2020
牙科设备：GB 9706.260-2020
内窥镜设备：GB 9706.218-2021
家用医疗设备：GB 9706.111-2021
红外治疗设备: YY 0323-2018
康复训练器械安全: GB 24436-2009
运动康复训练机器: GB/T 37704-2019
热垫式治疗仪: YY/T 0165-2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求: GB 4793.1、GB 4793.3、GB 4793.6、GB 4793.7、GB 4793.9
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求：GB/T 18268.1-2010
体外诊断（IVD）医疗设备:GB/T 18268.26- 2010
体外诊断（IVD）医用设备: YY 0648-2008
医用电器环境要求及试验方法: GB/T 14710-2009
设备能力及测试项目
电磁兼容：拥有10米电磁兼容半电波暗室，966、854和543屏蔽室，包含辐射发射、传导发射、谐波、电压波动及闪烁、静电放电、辐射抗扰度、群脉冲、浪涌、传导抗扰度、电压暂降和中断、工频磁场、喀呖声等测试项目；
电气安全：包含电气强度、泄漏电流、接地连续性、单一故障、超温、异常、机械危险、稳定性等测试项目；
环境试验：六顿振动台和1、3立方温湿度箱，覆盖GB/T 14710、GB/T 2423和GB/T 4857等标准中的高低温、湿热、振动、冲击、碰撞等试验。
道创检测秉承“客户至上、服务至上”的原则，严格按照“公正、科学、准确、高效”的质量方针，已为近百家企业提供过更优、更灵活的定制化检测认证一站式服务。
联系我们：
浙江道创检测有限公司
Zhejiang TaoTest Co., Ltd.
0571-85857307
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢112-1室
