浙江省医疗器械行业协会
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世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司

  • 浙江省医疗器械行业协会
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       一、概况

世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司是一家由多名医学领域专家联合创立,拥有国际先进研发技术和一流实验水平的体外诊断(IVD)企业,是国内专业从事医学诊断产品开发的公司之一,是目前国内少数具备自主研发全自动诊断仪器与配套试剂的企业。

企业创建于2018年,注册资金5,000万元,坐落于浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号华立181社区,地理位置优越,交通便利,拥有注册商标“一束”。

世纪一束在成立之初就开始了全产业链布局。经过4年发展,世纪一束已建成了完善的研发、生产、销售和服务体系,并进行集团化运营。

       二、主营产品

公司主要从事体外诊断产品研发、设计与生产,特别是在“免疫检测、分子检测、自动化仪器和人工智能”等产品技术居国内领先水平。产品用途涵盖免疫性疾病、感染性疾病、安全用药、人工智能等领域。

企业针对自身免疫性疾病、神经系统疾病和感染性疾病等课题,与中国科学院、浙江大学等国内知名院校合作,产学研深度融合,不断创新与突破。

近年来,公司研发的全自动化学发光免疫分析仪ZETA C21项目,成功应用并向NMPA提交注册申请,产品通过国内权威专家评审,项目技术达到国内领先,并已于2023年2月获NMPA批准上市,“抗SS-A抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)”和“抗SS-B抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)”被认证为浙江省首例。目前已取得1个仪器产品注册证,15个试剂产品注册证。

       三、实力

企业的发展离不开强有力的领导团队。世纪一束的核心创始团队成员均具有多年行业从业经验,曾任职于业内知名企业,在产品实现、营销服务等重要岗位上担任高管,积累了丰富的团队管理经验,带领团队持续创新,并积极与科研院校进行深度合作,保持行业领先的研发水平。

目前公司团队规模约300人,其中研发人员占比超过30%,硕博人员占比超40%,人员结构合理,拥有多名硕士、学士高\中级技术职称员工作为主要技术骨干。企业内部建设独立的研发中心,拥有约3000m2的实验室和GMP车间。各功能区设置合理,设施完善,涵盖化学发光仪器及试剂平台、免疫印迹仪器及试剂平台、间接免疫荧光仪器及试剂平台及分子检测仪器及试剂平台,确保无一件不合格产品出厂,获得了广大客户的支持和信任。

  研发中心持续创新,现申请核心知识产权专利39件,已授权知识产权28件,其中实用新型专利21件,外观专利4件,软件著作权3件;另有11件发明专利处于实质审查阶段。

       四、文化

核心价值观:以诚相待、自强不息、同心至臻、笃行致远;

公司愿景:成为一个为员工、客户、股东和商业伙伴创造价值实现梦想的平台;

公司使命:为人民的美好生活保健护康。

世纪一束以“极致认真”的态度对技术进行研究,以“极致质量”的态度对产品进行开发,为患者和医生解决别人没有解决的问题。我们并不单一追求科技维度的认知极限,而同时致力于将新理念、新方法、新技术所创造的疾病诊断产品快速的进行普惠应用,最大范围的服务民生。


       五、企业规划

       2023年计划取得51项产品注册证书,完成80个产品的量产转产计划,预计年度产值超过2亿元,自主知识产权超过18项,完成国家高新技术企业的申请。


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