浙江省医疗器械行业协会
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浙江方圆检测集团股份有限公司

  • 浙江省医疗器械行业协会
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浙江方圆检测集团股份有限公司成立于2002年,为浙江省市场监督管理局直属的检测机构,是2019年首批获得浙江省药品监督管理局认可的三家承检机构之一。

集团注册资金3000万元,资产总值8.6亿元。目前,集团共有员工千余人,其中正高职称人员22人、副高级职称163人、中级职称280人,中级以上职称人员占比43%;拥有博士及博士后12人、硕士218人,硕博及以上学历人员占比23%。拥有国际标准化组织专家2人、国际电工委员会实验室同行评审员1人、浙江省“151”高层次人才2人、国家市场监管总局在聘专家2人、国家级技术委员(分)会委员36人、国家实验室认可评审员3人、国家实验室资质认定评审员5人、杭州市高层次人才75人,通过CNAS项目5082项,CMA项目6203项。

实验室整体技术能力达到行业先进水平,拥有10米法电波暗室,3米法电波暗室,安规实验室,环境实验室,软件评估测试室,病原微生物、免疫学等实验室。

实验室能够承接有源类医疗器械产品的检验和委托测试。同时开展了医疗器械软件注册类测试服务、漏洞评估测试服务和生物相容性检验。

检测资质:

实验室已获得GB 9706系列标准、GB4793系列标准、GB/T 18268系列标准、GB/T 16886系列标准、GB/T 14710、GB/T 25000.51的国家级CMA和CNAS资质授权。 

 

主要检测对象:

1)医用体温计;2)红外体温计;3)高频电刀及配件;4)热辐射治疗仪;5)红外治疗仪;6)电磁波治疗器;7)分子筛制氧设备(制氧机);8)心电电极;9)无创血压监护设备;10)血压计;11)输液泵和输液控制器;12)脉搏血氧仪;13)单通道记录心电图机;14)多通道分析型心电图机;15)医用离心机;16)多道生理记录仪;17)熏蒸治疗仪等。

业务联系:

有源类产品:滕鹏飞  李希明

联系电话:0571-85128103、13857179326、15068769924

软件评估:陈颖

联系电话:13588711131

生物相容性:鹿燕

联系电话:0571-85126980、15868453546

地址:浙江省杭州市钱塘区下沙路300号

官方网站:http://www.fytest.com

 


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