各会员单位：

  我国医疗器械产业正处于 “黄金十年” 与 “转型阵痛” 的关键发展阶段，市场规模持续扩张，但也面临利润空间压缩、合规要求提升、市场竞争加剧等挑战，产业格局加速重构。随着新版《医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）》的推进，以及人工智能（AI）、大数据等技术的深度融合，传统制造模式正加速向 AI 驱动的智能制造转型。在此背景下，医疗器械企业亟需把握数智化升级机遇，突破国内外竞争与技术迭代的双重压力。

  为助力企业应对挑战，浙江医疗器械行业协会将于2025年8月15日在杭州举办“精益·合规·智能 — GMP与AI筑基医械数智化，驱动效能增益及盈利跃升” 主题活动。

  诚挚邀请参与此次活动，共探医械产业数智化转型新路径。

一、活动信息

1、时间：2025年8月15日14:00

2、地点：浙江省医疗器械行业协会会议室（杭州市上城区雷霆路58号冠盛大厦18楼）

3、主办单位：浙江省医疗器械行业协会、工信部智能制造系统解决方案供应商联盟医疗器械行业分盟、中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会

4、参会人员：医疗器械企业管理层、生产、质量、IT部门负责人

二、专属参会福利

报名参会者可免费获取“医械法规知识星球”封测邀请码。法规知识星球由12位行业专家领航封测，核心价值包括：
1、收录全球5000+份法规、指南、标准，覆盖范围广、更新及时；
2、集成法规检索、智能解读、合规问答等功能，操作便捷高效；
3、依托AI技术深度赋能，助力企业精准理解法规要求、优化合规管理体系，有效降低因法规误解引发的各类风险。

三、活动议程（拟）

*以最终议程为准

三、报名方式

联系人：金晨煜 0571-87043144，18069770315；

报名截止日期：2025年8月13日；

报名方式：扫描以下二维码报名。

浙江省医疗器械行业协会

2025年8月5日