各相关单位：

为进一步推动我省医疗器械产业的健康高质量发展，强化企业质量安全管理，提升风险防控能力，探索医疗器械企业在全球化背景下如何更好地拓展海外市场，分享成功经验和行业趋势，共同探讨医疗器械企业健康出海的路径与机遇，为企业的国际化发展提供有力支持。同时，为解决我国医疗器械生产企业在出海过程中遇到的各项问题。浙江省医疗器械行业协会于2025年6月13日开展医疗器械高质量发展暨出海机遇与挑战公益活动。现将有关事项通知如下：

一、活动组织

主办单位：浙江省医疗器械行业协会、浙江省生物医学工程学会、仙居医械小镇办、仙居县医疗器械行业协会、浙江省医疗器械行业协会质量管理体系分会。

二、活动对象

医疗器械生产企业及相关单位。

三、活动内容

1) 先进灭菌方式助力出海——辐射灭菌；

2) 临床前大动物试验助力器械出海；

3) 医疗器械出海东南亚准入要求解析；

4) 医疗器械出海欧盟和美国机遇与挑战。

四、活动时间与地点

时间：2025年6月13日9：30-16：00

地点：仙居医械小镇小镇客厅4楼培训室

五、活动报名方式及联系方式

报名方式：参加活动的单位请微信扫描二维码报名：

联系方式：秘书处18072983706（微信同号）

六、其他事项

（一）请各会员单位于6月12日中午12点前微信扫描二维码报名。

（二）参加活动人员午餐统一安排，住宿费和交通费用自理。

浙江省医疗器械行业协会

2025年6月5日