各医疗器械企业：

   浙江省医疗器械行业协会根据生产企业反映在出厂放行检测中遇到电气安全项目如何按照标准测试遇到困难，为了服务企业满足GMP放行检测要求，协会将联合有CMA/CNAS资质的第三方检测机构开展电气安全项目实操培训，培训合格者将发放实操证书。

一、培训内容

1、GB4793.1-2007：标准术语和试验要求介绍及电气绝缘图解析、保护接地电阻试验和介电强度试验。

2、GB9706.1-2020：标准术语和试验要求介绍及电气绝缘图解析、保护接地电阻试验，正常状态下的漏电流和患者辅助电流，正常状态下的电介质强度试验。

3、GB9706.202-2021（如适用）：高频漏电流，高频介电强度，工频介电强度。

4、企业出厂放行文件涉及电气安全部分内容。

二、培训对象

医疗器械有源产品生产的质量检验人员，医疗器械生产技术人员及电气产品设计检验相关人员。

三、培训时间和地点

培训日期：2024年12月

培训时间： 1天（单次培训直至学员学会为止）

培训地点：从业人员实操中心（具体地址详见报名成功后通知）

四、培训费用

1、行业协会会员1600元/人，非会员2000元/人；同一单位报名3人以上，享受会员价1600元/人。（含午餐费、资料费和证书费）。

2、缴费方式

注：转费时请务必备注“姓名+公司+培训名称”。

五、培训证书

 经实操考试成绩合格，由浙江省医疗器械行业协会统一颁发《医疗器械检验员出厂检验电气安全项目实操培训证书》。

六、培训注意事项

 学员可先行报名，本次培训采用小班化教学，学员可把企业产品和对应的出厂检验文件带来作为更有针对性的实操培训。

联系人：

吴冰蕾：17857980979

李雪玲：17816948652

参加培训的单位请微信扫描二维码报名

浙江省医疗器械行业协会

2024年11月