浙江省医疗器械行业协会
2026年10月09日 星期五
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 GB9706.1-2020、GB4793.1-2007和 YY9706.102-2021 标准要求讲解及出厂放行电气安全内容实操专项培训

 GB9706.1-2020、GB4793.1-2007和 YY9706.102-2021 标准要求讲解及出厂放行电气安全内容实操专项培训

 

各相关有源医疗器械企业:

     GB 9706.1-2020 和 YY 9706.102-2021 于 2023 年 5 月 1 日起实施,所有的 医用电气设备都需符合该标准要求,作为产品质量第一责任人,医疗器械注册 人、备案人应积极主动学习标GB9706.1-2020、GB4793.1-2007 和 YY9706.102-2021 内容及出厂放行涉及电气安全项目,充分理解并掌握标准要 求,确保有源医疗器械继续符合强制性的电气安全标准要求。


一、 举办单位

浙江省医疗器械行业协会


二、 培训内容

1)、 标准 GB 9706.1-2020 与 GB 9706.1-2007 差异内容介绍

2)、 标准 GB 4793.1-2007 要求介绍

3)、 医用电气设备和医用实验室设备出厂放行电气安全理论与实操

4)、 YY9706.102-2021、GB/T18268.1-2010 和 GB/T18268.26-2010 标准要求 介绍


三、 适用对象

医疗器械产品研发人员、产品注册专员、体系专员、工艺工程师、检验员、管 理者代表及各部门负责人以及医疗器械行业监管人员等相关人员。


四、培训安排 (见附件一)


五、培训费用

培训费用 1500 元/人 (含午餐费、教材费和证书费),培训学员请提早通过银行对公转账或是支付宝对公转账,不接受现金及信用卡。


银行转账信息*(转账请备注:单位名称+培训人名字)

单位名称:浙江省医疗器械行业协会 

税号:51330000501873168C 

单位地址:杭州市上城区望江东路 299 号冠盛大厦 18 楼 

单位电话:0571-87043144 

开户银行:杭州银行官巷口支行 

银行账户:7520 8100 2407 22


支付宝对公转账*(转账请备注:单位名称+培训人名字)

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六、培训时间和地点

培训时间: 2023 年 8 月 10 日至 8 月 11 日,共计 2 天。

上课时间: 9:00-12:00,13:30-17:00。

培训地点:诸暨和瑞温德姆酒店 (浙江省诸暨市良塔西路 117 号)

 

七、报名方式

联系人:

王蓓蓓:87043144  18072983706

盛露芳:87043144  15382385866

参加培训的单位请微信扫描二维码报名

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附件一: 培训安排.pdf




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