器审中心 |关于征集高通量基因测序仪非临床研究注册审查指导原则相关生产企业信息的通知

各有关单位：

根据2022年指导原则制定计划，并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现启动《高通量基因测序仪非临床研究注册审查指导原则》编制工作，望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。

请将相关信息按征集表（附件）填写清楚，重点详细介绍预期研发“高通量基因测序仪”产品情况，于2022年3月31日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人：陈亭亭、郝玮琳
联系电话：010-86452868
　　　　　010-86452866

电子邮箱：chentt@cmde.org.cn

               haowl@cmde.org.cn

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年3月15日    

附件

生产企业信息征集表（下载）