关于征集参与《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项指导原则制定工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

        按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项指导原则的制定工作。现征集制定工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

        请有意向参与制定工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年4月7日前统一以电子版形式报送我中心。

        联系人及联系方式：

        1.血管内超声诊断设备注册审查指导原则

        联系人：刘枭寅

        联系电话：010-86452634

        电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn

        2.心脏电生理标测设备及附件注册审查指导原则

        联系人：曹越

        联系电话：010-86452644

        电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn

        3.心脏脉冲电场消融设备注册审查指导原则

        联系人：孙克英

        联系电话：010-86452650

        电子邮箱：sunky@cmde.org.cn

        4.腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第6部分：模型研究

        联系人：曹越

        联系电话：010-86452644

        电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn

        附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年3月17日

来源：国家药品监督管理局