两项关于征集注册审查指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

        按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则的制订工作。现征集制订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

        请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年2月20日前统一以电子版形式报送我中心。

        联系人及联系方式：

        1.婴儿培养箱注册审查指导原则

        联系人：颜红博、谷晓芳

        联系电话：0755-83087057

        电子邮箱：yanhb@mdei.org.cn

        2.婴儿辐射保暖台注册审查指导原则

        联系人：尤晓菲、谷晓芳

        联系电话：010-86452605

        电子邮箱：youxf@cmde.org.cn

        附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年1月21日

关于征集参与植入式神经刺激系统注册审查指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

        为进一步做好植入式神经刺激系统相关产品的技术审评工作，我中心现已启动植入式神经刺激系统相关产品注册审查指导原则的制订工作。现征集制订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

        请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年2月20日前统一以电子版形式报送我中心。

        联系人：尤晓菲、张鑫衍

        联系电话：010-82452605、021-68662260

        电子邮箱：youxf@cmde.org.cn、zhangxy@ydcmdei.org.cn

        附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年1月21日

来源：CMDE