关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术、金属缆线缆索系统等多项医疗器械注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：
1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则（下载）
2.椎板固定板系统注册审查指导原则（下载）
3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）
4.椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）
5.牙胶尖注册审查指导原则（下载）
6.牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年8月22日
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年9月19日
来源：CMDE
