浙江省医疗器械行业协会

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关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告

浙江省医疗器械行业协会
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发布时间： 2024-01-17

为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年1月10日

（摘自中国医疗器械行业协会）

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