关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则等的多条通告
为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月3日
（摘自中国医疗器械行业协会）
2026年10月09日 星期五
为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月3日
（摘自中国医疗器械行业协会）