中国医疗器械产业技术创新战略联盟简介

 

来源:中国医疗器械产业技术创新战略联盟网站

中国医疗器械产业技术创新战略联盟于2009年6月17日正式成立，联盟成立是我国医疗器械科技产业发展的重要事件，标志着我国医疗器械科技产业迈入一个新的阶段。

一、联盟成立的必要性

1、我国医疗器械产业正处于重要战略机遇期

首先，我国医疗器械需求巨大，市场增长空间广阔。我国有30余万家医疗卫生机构，医疗器械需求的总量非常大。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是加强基层卫生体系服务建设的需要，预计近几年内将配备千亿以上的医疗设备。这为我国医疗器械产业发展带来了良好机遇。

其次，我国医疗器械具备了较好的科技产业基础。近10年来，我国医疗器械产业以年超过15%的速度快速增长，已基本形成了较为完备的科技创新、产业发展、经营流通体系。国内产品种类对进口产品的替代率快速增长，不少前沿技术研究取得了突破性进展。已经初步具备了在国际医疗器械产业格局中扮演重要角色的基础和实力。

然而，我国医疗器械产业整体竞争实力与美国、日本、德国等发达国家相比，尚有较大差距。从我国的国情出发，保障和满足我国13亿人口的健康需求，迫切需要国产医疗器械的支撑。因此，加强医疗器械科技创新体系建设，提高医疗器械自主创新能力，推动医疗器械产业快速发展的需求非常迫切。

2、成立联盟是推动我国医疗器械产业整体跨越式发展的重要战略举措

医疗器械具有技术含量高、涉及学科领域广、产业关联度高、市场需求广泛等特点。发展医疗器械产业，必须多方联动，形成合力，构筑完整的技术创新和产业发展体系。企业是医疗器械技术创新和产业化的主体，高校和科研院所是创新活动的重要组成部分及人才培养基地，医疗机构既是医疗器械的使用者，又是医疗器械新技术新产品研发的源泉。因此，推动医疗器械技术创新和产业发展，是各级政府部门、企业、医疗机构、高等院校、各相关单位共同的责任和使命。

在建设创新型国家、拉动内需、加强卫生体系建设和医疗卫生体制改革的大背景下，成立中国医疗器械产业技术创新战略联盟，整合我国医疗器械领域优势企业、科研单位、大学、医疗卫生机构、有关专家、学会协会等成员单位的创新资源，集聚技术、人才、资金、信息等创新要素，整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展，不仅意义重大，而且非常必要。

二、联盟宗旨与定位

宗旨：整合资源、集聚优势、全面推进我国医疗器械产业跨越式发展。

定位：联盟是我国医疗器械产业需-研-产-用紧密连接的共同体，是我国医疗器械产业创新要素融合平台、医疗器械产业战略研究平台和医疗器械产业公共服务平台。

三、联盟目标与任务

联盟紧紧围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006 -2020年）》中“人口与健康”领域中医疗器械领域创新的重点任务和医疗卫生体系建设需要，聚焦国家战略产业和联盟需求的重要核心技术的突破，为重大产业项目的实施和卫生体系建设提供技术支撑。

1、战略规划

重点解决医疗器械领域技术资源分散，信息收集途径不畅，系统规划困难等问题，建立医疗器械领域信息汇集和战略研究的长效机制，搭建整体推进医疗器械科技产业发展的大平台。建立技术库、产品库、人才库和需求库，搭建公共信息平台；聚焦重大需求，制定医疗器械行业创新发展规划，绘制领域和分领域技术路线图和产业路线图；形成高效率的产学研合作新机制，提高资源配置效率。

2、创新推进

重点解决我国医疗器械产业技术水平落后、研发与需求结合不紧密，成果转化不畅等问题，集聚创新资源、完善医疗器械产业创新链，提升创新能力。加快医疗器械领域关键技术、核心部件和重大产品创新。建立一批产学研技术创新战略联盟（子联盟），推进相关领域的技术发展和产品开发。推进相关共性技术平台的建立，形成具有国际竞争力的研发平台。

3、产业推进

重点解决产业链不完善、产业服务体系薄弱等问题，整体推进医疗器械产业的可持续快速发展。组建产业服务工作组，为企业专利、融资、注册、国际市场开拓等提供服务；推进相关优势区域建立医疗器械产业基地，形成一批具有国际竞争力、特色鲜明的创新医疗器械产业化基地。

4、应用推进

重点解决我国医院存在的产品配置不科学、进口产品与国产品比例不合理的问题，促进国产医疗器械的规模化推广，提高国产医疗器械在我国医疗单位中的配置比例，以此带动我国医疗器械产业的良性发展。在需求调研的基础上，结合国内外技术和市场发展情况，研究制定医疗器械配置指南，重点推进基层医疗卫生机构的国产化配置工作，推进国产自主创新产品的应用。

四、联盟组织机构

联盟主要由理事会、常务理事会、专家委员会、子联盟、地方联盟/基地及研究组、管理办公室和相关具体工作组组成，在科技部等部门的指导下开展工作。

五、联盟成员组成

联盟成员基于平等自愿、统一规划、落实分工、权责相符、开放共享原则加入，主要由优势企业、科研院所、医疗机构、协会学会、采购方、行业专家等组成。

1、优势生产企业。主要为医疗器械龙头企业和技术创新型企业。如深圳迈瑞、山东新华、江苏鱼跃、万东医疗、航天长峰等。

2、科研院所。主要为具有医疗器械技术和人才优势的大专院校、科研院所。如航空医学研究所、清华大学、北京航天航空大学等。

3、医疗卫生机构。主要为在医疗器械技术创新及临床应用具有优势的医疗卫生机构。如解放军３０１医院，北京积水潭医院、西南医院、华西医院等。

4、行业专家。主要为医疗器械领域的战略专家、技术专家、生产专家、管理专家等组成。

5、协会（学会）。主要包括中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国医学装备协会、中国康复辅具协会、中国社区卫生协会等。

六、运行机制

1、整体布局，集成发展。构建包括各子联盟、区域联盟在内的立体系统的战略联盟，将参与医疗器械创新这一系统行为的各方面、各要素有机整合，实现需－研－产－用紧密结合，建立医疗器械领域科技创新的新模式。

2、以需求为导向，以企业为主体，着力推进创新要素向企业聚集，产业发展向需求聚焦。

3、以联盟平台为依托，以项目为载体，以契约为纽带，通过内在的市场机制，着力实现联盟项目和关键技术的突破。

4、联盟财务实行专账管理、专款专用、进行独立财务预、决算管理。

5、联盟实行开放合作、内部竞争的动态管理机制，使得联盟保持持续的生命力。