全省医疗器械不良事件监测工作会议在临安召开

 

    根据年度工作计划，近日，省医疗器械不良事件监测与安全研究中心在临安召开了全省医疗器械不良事件监测工作会议，总结2015年度工作，研究部署2016年度工作。省食品药品监管局医疗器械监管处相关负责人、省中心负责人及相关工作人员和全省各设区市医疗器械不良事件监测机构负责人共20余人参加了会议。  

 

      会议共有四个内容，一是传达全国药品不良反应监测工作主任工作会相关精神；二是总结回顾2015年医疗器械不良事件监测工作情况，分析当前我省医疗器械不良事件监测工作所面临的形势，研究部署2016年工作；三是汇报我省“十二五”期间重点监测工作总结；四是杭州、宁波、金华和舟山四个市中心重点发言，并共同探讨存在问题的解决思路。  

 

      省局对这次会议非常重视，局党组成员、总工程师苏志良同志亲自参加了会议并认真听取了各地市的发言，最后苏总工就相关工作作了讲话。他首先对全省从事监测的同志能上下配合，在目前有限的条件下开展工作，医疗机构和生产经营企业的报告意识逐步增强，监测工作保持一个比较好的态势表示肯定和感谢。同时指出，随着医疗器械整个法规体系的修订，也看出国家在从制度设计、发展和供给侧改革方面不断推进，表现在医疗器械监管方面更注重事后的监管，部分二类产品的技术含量比较低端，需要从临床使用方面反馈有用的信息用以指导研发，监测工作需要专业技术的支持。对今年的工作提出指导性意见，要抓报告质量，进一步探索数据的利用，指导研发和产品的持续改进并形成预警机制，对严重和突发事件要处置得当。最后鼓励大家要有事业心，心里要装着人民群众，多研究多思考，工作要精准落实，上下配合做好协调工作，有“看齐”意识，为我省医疗器械产业的发展做好服务。（ZJFDA）