省局总工程师苏志良到绍兴调研体外诊断试剂产业现状

    近日，省局党组成员、总工程师苏志良率省局医疗器械处、医疗器械审评中心、药品认证检查中心相关人员到绍兴调研体外诊断试剂产业发展现状，市局魏鹏程局长、医疗器械处相关工作人员陪同调研。

苏志良总工程师实地走访了浙江夸克、浙江康特、新昌美迪、浙江维益等6家体外诊断试剂生产企业，并深入研发、生产现场向生产一线人员详细了解了体外诊断试剂的研制、生产、质量控制等生产动态，查看了企业的酶和抗体等主要原材料采购情况。现场走访结束后，调研组和市、县两级市场监管部门、各体外诊断试剂生产企业负责人就体外诊断试剂研制、临床试验、生产监管、产品质量安全隐患等内容进行座谈，探讨下一步工作举措。

苏志良总工程师对产品质量安全和生产工艺尤为关注。他指出：体外诊断试剂产业相较于其他传统产业更加具有活力、科技含量更高、要求更严，必须严格按照批准的生产工艺和主要原材料组织生产，希望企业要保持“如履薄冰”的质量安全意识，积极引进新兴技术和专业人才，研发新产品、拓展新市场，将绍兴体外诊断试剂产业做大做强。同时，省局也将本着“什么样的监管造就什么样的产业”的工作思路，坚持“高标准、严要求”的监管要求，不断提升行政效能和服务意识，为企业的发展营造良好的环境。（ZJFDA）