创新技术产品：可调节流量的青光眼引流装置

       青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。据统计，在过去5年里，我国青光眼患病人数持续增长，预计2020年患者数将达2180万，其中致盲人数将超过1/4。

        一般来说青光眼是不能预防的，但早期发现、合理治疗，绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此，青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压，减少眼组织损害，保护视功能。

        目前治疗青光眼最好的方式之一，就是青光眼引流装置（GDD）植入术。该手术在全世界范围内被广泛应用于临床，可用于治疗小梁切除术失败的难治性青光眼。但是GDD却存在很多并发症，其中常见并发症之一就是眼压升高，早期可以通过按摩等方式来进行治疗，如果说病情比较严重，有可能需要进行第二次手术才可以控制病情。另外如果手术时房水引流通道过于通畅，导致眼压过低，还有可能会发生术后浅前房。

        如何保证合适的眼压，引流速度是关键。目前已上市的引流装置大部分是引流速度不可调节，意味着无法根据患者实际情况个性化调整。

        为了解决这个问题，Rheon Medical推出一款可以调节引流速度的青光眼引流装置----eyeWatch。

        eyeWatch

        eyeWatch是世界上第一款用于治疗青光眼的可调引流装置。eyeWatch 由两个部件构成 eyeWatch implant和eyeWatch pen。

        eyeWatch implant

        eyeWatch Pen的一端配有指南针，用于测量eyeWatch implant的位置，另一端配有磁铁，用于调节阀门的开度。

        eyeWatch Pen可以从阀门完全打开的位置0调节到对应于最大流动阻力的位置6。在术中调整时，eyeWatch Pen通常设置在阻力位置（5-6），以避免早期低眼压。

        降低术后并发症的风险

        无创无痛调整

        滴眼液显著减少

        eyeWatch临床

        12个月时下降至（13.2±4.8）mmHg（P＜0.001，配对t检验），较基线下降45%。

        术后30天无患者出现低眼压（眼压＜5mmHg）。

        12个月时需要使用抗青光眼药物的患者数量从（3.1±0.7）显著下降到（1.1±1.1）(P＜0.01，)，药物治疗减少了64%（P＜0.001）。

        几乎所有患者的视力保持稳定，12个月时基线视力为（0.37+0.32）和（0.39+0.26）(logMAR).

        术前平均内皮细胞密度为（1997+584）个/mm2，12个月时为（1923+609）个/mm2(损失5.5%)。

        一名患者中发生了设备故障，植入物发生了堵塞，但没有发生任何相关不良事件或后果。

（摘自医疗器械创新网）