药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单

       呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。呼吸机可用于心肺复苏、呼吸衰竭急救，通气辅助、呼吸支持等，是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。
　　截至2023年1月5日，国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。
　　
　　

附件：药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单.xlsx


（摘自国家药品监督管理局）