东点医学成功取得国家级CMA资质
东点医学喜获国家级CMA资质！
2024年2月23日，东点（杭州）医学科技有限公司顺利通过国家级检验检测机构资质认定评审，成功获得国家认证认可监督管理委员会颁发的CMA资质认定证书。该证书的获得，是实验室奋进新征程的历史性一步，可为客户提供更专业更优质的一站式服务。
01 什么是CMA
CMA的定义
CMA即实验室资质认定，又称计量认证，是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定证书，才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
02 现场评审
2023年底，评审组通过现场安排试验、核查设备，查阅体系文件、质量和技术记录等形式，对实验室的人员、设施、设备、方法以及体系的符合性、运行的有效性等方面进行全面审查。
经全面考核，评审组对此次申请细胞毒性试验、皮肤致敏和刺激试验、血液相容性试验、遗传毒性试验、植入试验、全身毒性试验、无菌、微生物限度、接触镜护理产品中成分测定等38大项检测参数予以推荐。
03 业务拓展
本次CMA实验室认可的现场评审顺利通过，表明东点医学实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力，同时实验室具有专业技术人员和先进的检测设备资源，能够提供专业、快捷、高效的检测服务。
目前实验室通过CMA的检验项目涵盖：医疗器械/材料、眼科光学和眼内植入物、接触镜和接触镜护理产品等医疗器械的生物学和微生物检验检测和接触镜护理产品的成分分析、医疗器械可沥滤物分析等。
实验室更是率先获得最新版人工晶状体YY/T 0290.5-2023、眼内填充物YY/T 0862-2023、接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验GB/T28538-2023版的生物学相关检验检测能力!
04 优惠政策
东点医学也将此次获证作为契机，开展基础项目的优惠，具体情况如下:
东点医学结合现有临床前动物试验研究和检验检测，综合优惠如下：
在未来的服务中，东点医学也将继续秉持严谨、求实原则，以专业、高效、创新为核心理念，为国内外企业提供更加专业的检测服务，为全球医疗器械创新发展提供全流程标准服务。
关
于
东
点
东点（杭州）医学科技有限公司作为创新技术驱动医疗器械研发独立第三方服务平台，是一家先进且国内规模头部，专注大动物实验医疗器械功能和安全评价、医疗器械生物学评价、动物检验医学和材料分析检测、临床研究（CRO）和注册咨询、医疗新技术培训和交流一体化综合性服务平台。可依据客户和医疗器械产品特点，定制临床前至临床研究以及注册咨询的个性化一体服务模式，更好的为客户提供产品的临床前研究基础数据、临床研究以及注册申报的衔接服务。
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（摘自东点医学）
