我国近年批准创新药130个、创新器械217个

       7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局局长焦红在发布会上介绍，近年来，药品医疗器械审评审批制度改革有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药械获批上市。累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众健康需求。

        焦红表示，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。近年来，国家药监局加快加强配套规章的制修订，不断释放政策红利。通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市。审评资源逐步倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药、儿童用药、罕见病用药等相关产品，进一步促进具有明确临床价值的新药、临床急需用药和医疗器械上市。这些措施进一步鼓励了创新，更好地促进了生物医药产业的高质量发展。

        国家药监局将进一步巩固审评审批制度改革成果。针对企业研发创新进一步加大支持力度。比如，优化附条件上市申请审评审批相关工作程序，优化临床急需药品、医疗器械、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、“卡脖子”产品审批工作，强化对产品研发的指导和服务。此外，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步鼓励放射性药品研发申报，推动药品说明书适老化改革试点工作。

        国家药监局副局长徐景和、赵军宁、黄果参加了发布会，并就药品监管法律法规制修订和标准体系建设、促进中医药传承创新发展、强化网络销售产品安全监管等问题回答记者提问。

（摘自中国医药报）