器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动

       11月22日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称：器审中心）牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”关于“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目启动会在京以“线上”方式召开。科技部中国生物技术发展中心副主任郑玉果、国家药品监督管理局科技和国际合作司副司长周乃元、器审中心党委书记高国彪以及课题承担单位相关领导出席会议并讲话。中国工程院邱贵兴院士、中国科学院赵宇亮院士等国内生物医用材料和临床领域16位专家出席会议并予以指导。
　　

        该项目本着顶层设计、资源共享、强强联合、优势互补的原则，承担单位由涉及医疗器械领域“产-学-研-用-管”等9家单位组成，将重点围绕新型骨科、口腔、软组织创面修复和仿生纳米再生生物医用材料的产品安全性有效性评价开展研究，预期建立一系列新工具、新方法和新标准等技术审评评价体系。会议围绕项目研究目标、技术路线、研究内容、实施计划、组织管理、课题具体任务及实施方案等方面展开讨论。专家对项目实施计划的可行性和预期成果的先进性给予悉心指导。
　　

        该项目是进一步落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示精神和《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的相关要求，充分发挥专业力量，进一步开展科技支撑强化监管能力的实质性举措。为提升我国医疗器械科学审评能力，构建医疗器械监管科学体系，有力保障新型生物医用材料领域的技术创新转化、推动产业化进程，使产品尽早上市惠及民生，从而推动我国医疗器械产业高质量发展做出贡献。
　　

        国家药监局器审中心、中国食品药品检定研究院、北京大学口腔医院、国家纳米科学中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学等9家项目合作单位负责人和项目组人员共计60余人参加会议。

（摘自国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心）