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又一款无导线起搏器来了,雅培争霸百亿市场,比肩美敦力

  • 浙江省医疗器械行业协会
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  • 发布时间: 2022-11-24

       近日,美国消费技术协会(CTA)授予雅培多个CES 2023创新奖,表彰行业领先的健康技术。
        

       据了解,此次雅培获奖的产品包括Aveir单腔(VR)无导线起搏器,assert Plus SCS系统,Alinity聚合酶链式反应测试猴痘。
        

       1、雅培多款产品:获CES 2023创新奖
       

       CES创新奖是一项年度竞赛,旨在众多消费技术产品中表彰年度最具创新性的产品。
     

       · Aveir VR无导线起搏器:全球唯一一款具有独特标测功能的无导线起搏器
       

       · assert Plus SCS系统:可使用低剂量的靶向BurstDR刺激治疗慢性疼痛,随着一个人的治疗需求在身体的多达六个区域进行调整,宣告了雅培的神经刺激疗法的最新进展。
        

       · Alinity聚合酶链式反应测试猴痘:首次获得FDA紧急使用授权,用于检测猴痘病毒。
        

       雅培在过去两年中共获得了九项CES创新奖,去年成为第一家在CES上发表主题演讲的医疗保健公司。
        

       雅培作为一家全球多元化医疗保健公司,产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。
      

       1995年,在北京和上海建立办事处,宣布正式进入中国市场。后加紧国内本土化布局,2006年收购杭州艾博作为其中国区的总部,2016年雅培中国研发中心正式启用。
        

       今年11月,雅培携数款首秀、首发的前沿产品亮相第五届进博会,其中就包括这款Aveir VR单腔植入式无导线心脏起搏器,除此以外还带来第四代MitraClipTM经导管二尖瓣夹及可操控导引导管、头端蚀刻磁电定位压力监测消融导管,聚焦前沿生命科学领域产品。
       

       2、全球首创:Aveir单腔无导线起搏器
       

       作为全球唯一一款具有独特标测功能的无导线起搏器,Aveir VR可以通过微创手术直接植入心脏的右心室,以治疗心律缓慢的问题。
        

       与传统起搏器不同,Aveir VR不需要在胸部切口植入设备或心脏导线来提供治疗。
        

       此外,Aveir VR可以在植入前评估正确定位,并设计为完全可回收。允许医生测量心脏内的电信号,当使用国际标准化组织(ISO)标准设置时,它的预计电池寿命可比目前市面上其他无导线起搏器延长两倍(12-13年)。
Aveir VR的出现,标志着继美敦力的Micra系列之后,雅培成为第二家获得批准上市的无导线起搏器企业。
       据了解,美敦力的Micra无导线心脏起搏器分别在2015年、2016年和2019年在欧盟、美国以及中国上市,已在全球完成超过10万个植入。
        

       对于Aveir VR无导线起搏器,雅培心律管理高级副总裁Randel Woodgrift表示:Aveir VR无导线起搏器的设计目的是使医生的植入和取出过程尽可能无缝,并提供对现有选项的改进。我们的目标是继续以Aveir的成功为基础,在未来提供更多同类产品,彻底改变异常心律的治疗方式。
       

       3、起搏器江湖之争,创新产品迭出
        

       起搏器作为一种植入人体内的电子治疗装置,主要用于治疗心律失常及非心电性疾病。
        

       自1958年第一台心脏起搏器应用于临床以来,经过多年的制造工艺改进及技术迭代,起搏器的功能也日渐完善,国内外的起搏器行业得到极大发展。近几年,涌现出诸多创新型起搏器。
        

       2021年4月,先健医疗的创新产品“临时起搏器”获批上市。作为国内首例获批上市的临时起搏器,适用于心房或心室的体外临时起搏,同时还适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析,包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等。
        

       该产品上市可提高医院对设备的使用效率,降低医院的设备使用成本,促进起搏器疗法在我国的应用。
        

       微创子公司创领心律的Rega心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器于今年6月获NMPA批准。该系列心脏起搏器采用了国际先进的AutoMRI?技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品。
        

       据了解,该系列起搏器临床应用广泛,累计植入量已超过10000例。
        

       2019年6月,美敦力的经导管植入式无导线起搏系统Micra通过国家药监局特别审批,于2019年11月的 第二届进博会上国内正式上市。
       

       这款号称全球体积最小的心脏起搏器仅有维生素胶囊大小,可通过微创方式植入心脏内,无导线、无囊袋,使用寿命长达10年以上,还可以兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振扫描检查,开启了我国治疗心律失常的无导线起搏器全新时代。
        

       当下,整个心脏起搏器市场,国际、国内各个企业正在你追我赶,不断实现产品的迭代更新,未来的起搏器将会朝着何种方向发展?让我们拭目以待。

(摘自医疗器械创新网)


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