2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

10月10日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理研究第三季度医疗器械质量安全监管情况，进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，有针对性地部署下一步风险防控举措。

　　会上，国家药监局审核查验中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位，聚焦疫情防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种，围绕今年第三季度医疗器械生产企业飞行检查、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等有关情况进行汇报交流。

　　会议指出，今年以来，国家药监局深入开展药品安全专项整治，着力推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治，不断规范彩色隐形眼镜生产经营行为，各项工作取得积极成效，医疗器械质量安全风险得到有效防控。医疗器械监管要持续聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，对发现的问题及时通报、及时处置、及时督办，守住产品质量安全底线。

　　会议要求，药监部门要持续加强医疗器械监管风险会商工作，及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患，细化风险处置责任，采取有力有效的风险处置手段，督促企业整改提升，确保整改落实到位，监督企业落实主体责任。要按照药品安全专项整治行动要求，坚持严查违法、强化风险严控，通过严查违法推动风险严控要求落实落细，通过风险严控及时发现案件线索，严惩重处违法犯罪行为。对于风险会商聚焦的重点企业、重点产品，要进一步加大监管工作力度，持续跟进风险处置情况，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

　　国家药监局医疗器械监管司相关负责人主持会议，国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。（闫若瑜）

（摘自中国食品药品网）