人工血管市场需求广阔　高端材料国产化仍面临挑战

       人工血管主要用于治疗冠状动脉疾病、静脉疾病、动静脉瘘、终末期肾脏疾病等。随着人口老龄化进程加快，血管疾病患者数量不断增加，人工血管市场需求持续增长。但值得关注的是，我国人工血管目前基本依靠进口。受新冠肺炎疫情的影响，全球人工血管产品物流供应链受阻，人工血管正处于紧缺状态。现阶段，加快突破人工血管核心材料技术壁垒，将有助于解决上述困境。
       市场调研机构恒州博智发布的调研结果显示，2020年，我国人工血管市场规模约达50亿元，占全球市场规模的22.12%；预计到2027年，该市场规模将达近70亿元，届时全球占比将达到22.59%。目前，迈柯唯、泰尔茂等国外企业凭借规模优势、技术研发优势、品牌优势等，占据全球人工血管市场主要份额。然而，新冠肺炎疫情发生以来，人工血管产品供应较为紧张。据了解，全球最大的人工血管供应商迈柯唯此前关闭了美国生产线，将工厂移至法国，整个转移过程耗费的时间超过预期，致使人工血管产品库存告急，在一定程度上加剧了全球供应短缺的问题。
　　在我国，人工血管市场目前主要由外资品牌主导。其中，迈柯唯、泰尔茂、戈尔公司等占据了绝大多数市场份额。值得关注的是，许多国内企业正努力攻克人工血管研发难题，部分企业在新材料和新技术上取得突破，已有产品进入临床试验阶段。我国人工血管行业发展前景乐观，国产替代空间广阔。
　　人工血管应具备良好的生物相容性、力学性能及顺应性，移植入人体后能够抗血栓、抗凝血，并具有良好的远期通畅率。人工血管制造工艺流程复杂，技术壁垒较高，涉及材料工程、生物工程、医学与纺织工程等多学科专业技术。
　　目前，采用涤纶、聚四氟乙烯、天然真丝等人造材料制备的大、中口径人工血管已广泛应用于临床，主要用于大血管置换术、血管旁路移植术、血液透析血管通路的建立等。小口径人工血管可用于外周血管替换、动静脉瘘建立以及心脏搭桥术等领域，临床应用范围较广。但迄今为止，尚无小口径人工血管上市，其未能实现商业化的主要是受材料等因素的限制。
　　现阶段，国产人工血管研发面临高端材料技术壁垒的挑战。国产聚四氟乙烯多为通用型，属于中低端产品；而国产高端材料膨体聚四氟乙烯在产品质量上与发达国家和地区相比仍有较大差距。采用膨体聚四氟乙烯制备的人工血管、医用缝合线和人工心脏补片等产品，目前仍主要依赖进口，价格较为昂贵。
　　值得关注的是，许多国内企业及科研院所逐渐将研发目光聚焦于小口径人工血管产品及其材料。该领域研发重点及难点主要在于，用于制备小口径人工血管的材料（如聚氨酯材料、组织工程材料等）性能仍有待提高，血液相容性及抗凝血性能不佳，与血液接触后会不同程度地产生纤维蛋白和血小板沉积，从而导致血管管腔狭窄，甚至造成血管闭塞。同时，由于小口径人工血管中血流速度慢、血压低，且现有材料无法较好支持血管内皮细胞黏附和生长，人工血管植入体内后不能尽快内皮化，容易造成血管管腔狭窄、栓塞，小口径人工血管的远期通畅率问题仍难以解决。

（摘自中国食品药品网）