内审员精进强化并结合修订中的GMP相关内容专项线下培训

各相关单位： 

内审工作的有效开展作为质量管理体系活动的重要组成部分，浙江省医疗器械行业协会为满足从业人员（QA）对内审活动开展的技巧及深入识别质量体系存在的问题和不足的精进强化培训需求，也为医疗器械产业助力持续合规目的，本次线下形式举办的内审培训高级班会结合正在修订中的新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）相关内容一并授课，特举办 “内审员精进强化并结合修订中的GMP相关内容专项线下培训”，现将有关事项通知如下:

一、 举办单位 

浙江省医疗器械行业协会 

二、 培训对象 

医疗器械产品生产、技术研发、产品注册、质量法规和管理者代表等相关人员。

三、授课教师

本次培训授课老师为业内资深体系主任审核员和国家级检查员。

四、培训内容 

1、标准 GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》内容讲解；

2、内审程序、方法、技巧和内审自查报告深入解析；

3、正在修订的医疗器械生产质量管理体系(GMP) 与内审活动要求解析。

五、培训证书

凡参加本次线下课程培训后，在5个工作日内通过线上考试后，将颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训证书”。

六、培训费用 

1、培训费用： 2000 元/人（含午餐费、教材费和证书费），如为质量管理体系分会会员单位：1500元/人。培训学员请提早通过银行对公转账或是支付宝对公转账，不接受现金及信用卡。

2、缴费方式

注：转费时请务必备注“姓名+公司+培训名称”。

七、 培训时间和地点: 

培训时间：2025年7月17日至18号，共计 2 天。

培训地点：杭州市上城区望江东路299号冠盛大厦18楼浙江省医疗器械行业协会培训室

八、报名方式 

联系人：秘书处 0571-87043144

             徐洁 18067948772

             财务开票 0571-87043191 

       参加培训的单位请微信扫描二维码报名

浙江省医疗器械行业协会

2025年4月