关于举办医疗器械产品注册申报中遇到的行政受理材料、审评常见问题和标识标记及风险管理内容台州地区专项公益培训通知

各医疗器械企业：

       为帮助企业提高医疗器械注册申报质量和效率，助力我省医疗器械产业高质量发展，台州市产品质量安全检测研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江省药品信息宣传和发展服务中心（浙江省药品监督管理局行政受理中心)于 2024 年 5月31日联合举办本次台州地区专项公益培训，通过培训使学员掌握医疗器械标识标记要求、医疗器械风险管理要求、医疗器械注册申报流程和注册申报材料编制及常见注册审评发补问题整改，促使企业加快注册上市进展。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

       1、注册申报受理材料规范性要求

       2、医疗器械eRPS目录、注册申报资料要点和常见审评问题解析

       3、医疗器械标识标记要求

       4、医疗器械风险管理要求及案例分享

二、举办单位

       台州市产品质量安全检测研究院

       浙江省医疗器械行业协会

       浙江省药品信息宣传和发展服务中心（浙江省药品监督管理局行政受理中心)

三、课程安排

       详见附件一

四、培训对象

       医疗器械注册申报相关所有人员

五、培训时间和地点

       培训日期：2024年5月31日（周五）

       培训时间：上午9：10—下午17:00

       培训地点：台州市开发大道东段788号国家质检中心东边楼3楼大会议室

六、培训费用

       本次培训不收取培训费，交通费、食宿费自理

七、报名方式

       联系人：

       郑老师:0576-88320906

       王老师:0571-87043144  15058191924

       李老师:0571-87043144  19816898737

参加培训的单位请微信扫描二维码报名

附件一：附件1.pdf