医疗器械生产质量管理体系（GMP）专项培训通知

各相关单位： 

       为进一步加强医疗器械质量管理，提升医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全，帮助生产企业按照医疗器械生产质量管理规范进 行有效、有序的自我核查以降低质量风险，应对质量管理体系现场核 查及飞行检查，浙江省医疗器械行业协会特举办“医疗器械生产质量 管理体系（GMP）专题培训”，现将有关事项通知如下：

 一、 举办单位 

浙江省医疗器械行业协会 

二、 培训对象 

医疗器械产品生产、技术研发、产品注册、质量法规和管理者代表等相关人员。

三、培训内容 

1）、医疗器械生产质量管理规范检查要点 

2）、医疗器械注册核查资料及整改报告编制要点

3）、医疗器械飞行检查案例分析 

4）、医疗器械设计开发和过程确认 

5）、新版《条例》下医疗器械现场检查缺陷问题剖析 

6）、医疗器械供应商审核要点及问题分析 

四、培训安排（见附件一）

五、培训费用 

培训费用 2000 元/人（含午餐费、教材费和证书费），培训学员请 提早通过银行对公转账或是支付宝对公转账，不接受现金及信用卡。

缴费方式

注：转费时请务必备注“姓名+公司+培训名称”。

六 培训时间和地点: 

培训时间：2024 年 6月 27日至 6 月 28 日，共计 2 天。

培训地点 ： 杭州滨江区滨康路669号

七、报名方式 

联系人： 

李柯漫 19816898737 参加培训的单位请微信扫描二维码报名

附件一：附件一.pdf