浙江省医疗器械行业协会
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医疗器械出厂检验电气安全项目实操培训通知(常年开班)

  • 浙江省医疗器械行业协会
  • 浏览量:949
  • 发布时间: 2023-04-03

各会员单位及相关单位:

    协会根据生产企业反应在出厂放行检测中遇到电气安全项目如何按照标准测试遇到困难,为了服务企业满足GMP放行检测要求,协会将联合有CMA和CNAS资质的第三方检测机构开展出厂检验电气安全项目实操培训,培训合格者将发放实操证书。

    一、培训内容(见培训课程报名表): 

    1)、GB9706.1-2007:保护接地电阻试验,正常工作状态下的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流和患者辅助电流试验,正常工作状态下的电介质强度试验。

    2)、GB4793.1-2007:保护接地电阻试验和介电强度试验。

    3)、GB9706.1-2020:保护接地电阻试验,正常状态下的漏电流和患者辅助电流,正常状态下的的电介质强度试验

    4)、GB9706.4-2009:19章的高频漏电流,59章的高频泄露电流、高频介电强度、工频介电强度

    二、培训对象:

医疗器械有源产品生产的质量检验人员,医疗器械生产技术人员及电气产品设计检验相关人员。

    三、培训时间:

    时间:1.5天(单次培训直至学员学会为止)

    地点:第三方检测机构场地(见报名成功后通知)

    四、培训费用:

    行业协会会员1600元/人,非会员2000元/人;同一单位报名3人以上,享受会员价1600元/人。(含资料费、证书费)。

    五、培训证书

    经实操考试成绩合格,由浙江省医疗器械行业协会统一颁发《医疗器械检验员出厂检验电气安全项目实操培训证书》

    六、培训注意事项:

    学员可先行报名,本次培训采用小班化教学,学员可把企业产品和对应的出厂检验文件带来作为更有针对性的实操培训。参与培训的学员需参照浙江省、杭州市的相关政策,结合当时实际情况,配合省医疗器械行业协会做好疫情防控具体工作。

    联系人:

    盛露芳15382385866

    王蓓蓓15058191924

    张会计(发票/开票联系) 13868987664

请把附件中的培训报名表发送到邮箱:316979109@163.com




附件:培训报名表.docx








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